Un estudio multicéntrico de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para la detección de hematomas
Los propósitos de este estudio son:
- Determinar la sensibilidad y especificidad de las medidas de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) para identificar hematomas intracraneales por trauma.
- Determinar la reproducibilidad de las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) con diferentes operadores y en diferentes centros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principio utilizado en la identificación de hematomas intracraneales con espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) es que la sangre extravascular absorbe la luz del infrarrojo cercano más que la sangre intravascular, ya que hay una mayor concentración de hemoglobina (generalmente 10 veces mayor) en el hematoma agudo que en el hematoma agudo. tejido cerebral donde la sangre está contenida dentro de los vasos. Por lo tanto, la absorbancia de la luz del infrarrojo cercano es mayor (y por lo tanto la luz reflejada es menor) en el lado del cerebro que contiene un hematoma que en el lado no lesionado.
El sensor NIRS se coloca sucesivamente en las áreas frontal, temporal, parietal y occipital izquierda y derecha de la cabeza y se registra la absorbancia de la luz en las longitudes de onda seleccionadas. Se calcula la diferencia de densidad óptica en las diferentes áreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Johns Hopkins University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una tomografía computarizada dentro de las 12 horas posteriores a la lesión en la cabeza. Los criterios para obtener una tomografía computarizada se basarán en el estándar de atención, pero generalmente todos los pacientes con una lesión en la cabeza moderada o grave recibirán una tomografía computarizada al ingresar al hospital, y solo los pacientes que se sometan a una tomografía computarizada se inscribirán en el estudiar. La TC sin contraste se realizará de acuerdo con los métodos estándar.
Criterio de exclusión:
- 12 horas o más desde la lesión.
- Laceraciones masivas del cuero cabelludo, avulsiones y hematomas La limitación a la lesión dentro de las 12 horas es necesaria porque a medida que se metaboliza la sangre del hematoma, cambian las características de absorbancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tomografía computarizada
La tomografía computarizada estándar de la cabeza realizada a pacientes con traumatismo craneoencefálico
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La principal medición de cabeza de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Sensibilidad de las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para identificar hematomas intracraneales debido a traumatismos. 2) Especificidad de las medidas de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) para la Identificación de Hematomas Intracraneales Debido a Trauma.
Periodo de tiempo: 2 años
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Informaremos la sensibilidad y la especificidad del dispositivo NIRS en comparación con el escáner CT para detectar hematomas de más de 3,5 ml de volumen y menos de 2,5 cm de la superficie del cerebro. La sensibilidad es la relación entre los verdaderos positivos y todas las mediciones positivas. La especificidad es la relación entre los verdaderos negativos y todas las mediciones negativas. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Robertson, MD, Professor Medical Director, The Center for Neurosurgical Intensive Care, Ben Taub Hospital, Houston, Texas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Robertson CS, Gopinath S, Chance B. Use of near infrared spectroscopy to identify traumatic intracranial hemotomas. J Biomed Opt. 1997 Jan;2(1):31-41. doi: 10.1117/12.261680. No abstract available.
- Gopinath SP, Robertson CS, Grossman RG, Chance B. Near-infrared spectroscopic localization of intracranial hematomas. J Neurosurg. 1993 Jul;79(1):43-7. doi: 10.3171/jns.1993.79.1.0043.
- Robertson CS, Zager EL, Narayan RK, Handly N, Sharma A, Hanley DF, Garza H, Maloney-Wilensky E, Plaum JM, Koenig CH, Johnson A, Morgan T. Clinical evaluation of a portable near-infrared device for detection of traumatic intracranial hematomas. J Neurotrauma. 2010 Sep;27(9):1597-604. doi: 10.1089/neu.2010.1340.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Infrascanner-052306
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