Wieloośrodkowe badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do wykrywania krwiaków
Celem tego badania jest:
- Określenie czułości i swoistości pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) do identyfikacji krwiaków śródczaszkowych powstałych w wyniku urazu.
- Aby określić powtarzalność pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) z różnymi operatorami i w różnych ośrodkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zasada stosowana w identyfikacji krwiaków śródczaszkowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) polega na tym, że krew pozanaczyniowa absorbuje światło bliskiej podczerwieni bardziej niż krew wewnątrznaczyniowa, ponieważ stężenie hemoglobiny w ostrym krwiaku jest większe (zwykle 10-krotnie większe niż w tkanka mózgowa, w której krew jest zawarta w naczyniach. Dlatego absorpcja światła bliskiej podczerwieni jest większa (a tym samym mniejsze światło odbite) po stronie mózgu, w której znajduje się krwiak, niż po stronie nieuszkodzonej.
Czujnik NIRS umieszcza się kolejno w lewej i prawej okolicy czołowej, skroniowej, ciemieniowej i potylicznej głowy i rejestruje się absorbancję światła o wybranych długościach fal. Obliczana jest różnica gęstości optycznej w różnych obszarach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Johns Hopkins University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzą tomografię komputerową w ciągu 12 godzin od urazu głowy. Kryteria uzyskania tomografii komputerowej będą oparte na standardzie opieki, ale generalnie wszyscy pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim urazem głowy zostaną poddani tomografii komputerowej przy przyjęciu do szpitala, a tylko pacjenci poddani tomografii komputerowej zostaną włączeni do badanie. Tomografia komputerowa bez kontrastu zostanie wykonana zgodnie ze standardowymi metodami.
Kryteria wyłączenia:
- 12 godzin lub więcej od urazu.
- Masywne skaleczenia skóry głowy, wyrwania i krwiaki Ograniczenie obrażeń w ciągu 12 godzin jest konieczne, ponieważ w miarę metabolizowania krwi krwiaka zmienia się charakterystyka absorbancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Tomografia komputerowa
Standardowa tomografia komputerowa głowy wykonywana u pacjentów z urazami głowy
|
Główny pomiar głowy w spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1) Czułość pomiarów spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu identyfikacji krwiaków śródczaszkowych spowodowanych urazem. 2) Specyfika pomiarów metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w rozpoznawaniu krwiaków śródczaszkowych powstałych w wyniku urazu.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podamy czułość i swoistość urządzenia NIRS w porównaniu ze skanerem CT w celu wykrycia krwiaków o objętości większej niż 3,5 ml i mniejszej niż 2,5 cm od powierzchni mózgu. Czułość to stosunek prawdziwie dodatnich wyników do wszystkich dodatnich pomiarów. Specyficzność to stosunek rzeczywistych wyników ujemnych do wszystkich pomiarów ujemnych. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Robertson, MD, Professor Medical Director, The Center for Neurosurgical Intensive Care, Ben Taub Hospital, Houston, Texas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Robertson CS, Gopinath S, Chance B. Use of near infrared spectroscopy to identify traumatic intracranial hemotomas. J Biomed Opt. 1997 Jan;2(1):31-41. doi: 10.1117/12.261680. No abstract available.
- Gopinath SP, Robertson CS, Grossman RG, Chance B. Near-infrared spectroscopic localization of intracranial hematomas. J Neurosurg. 1993 Jul;79(1):43-7. doi: 10.3171/jns.1993.79.1.0043.
- Robertson CS, Zager EL, Narayan RK, Handly N, Sharma A, Hanley DF, Garza H, Maloney-Wilensky E, Plaum JM, Koenig CH, Johnson A, Morgan T. Clinical evaluation of a portable near-infrared device for detection of traumatic intracranial hematomas. J Neurotrauma. 2010 Sep;27(9):1597-604. doi: 10.1089/neu.2010.1340.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Infrascanner-052306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .