가능한 전염병에 대한 전향적 연구 - 이전에 치료받지 않은 나태한 림프종에서 관련 항원 드라이브
이 연구의 목적은 전염병이 새로운 림프종 진단과 연관될 수 있는지를 결정하는 것입니다.
테스트할 감염은 다음과 같습니다.
- 헬리코박터 파일로리(H. pylori): 이것은 특정 종류의 림프종인 위 MALT와 관련되어 있는 위장에서 때때로 발견되는 박테리아입니다. 우리는 H. pylori 감염이 다른 나태한 림프종과 관련이 있는지 알고 싶습니다.
- C형 간염: 이 간의 바이러스 감염은 이탈리아에서 비여포성 림프종과 관련하여 발견되었습니다. 감염이 미국의 림프종과 관련이 있는지 확인하고자 합니다.
- 소장의 박테리아 과증식: 무통성 림프종은 종종 소장을 둘러싼 림프절에 영향을 미치기 때문에 장 내 감염이 림프종 성장을 자극할 가능성이 있습니다. 이것은 지금까지 입증된 적이 없으며 이 임상 연구에서 연구될 것입니다.
- Epstein-Barr 바이러스: 이것은 전염성 단핵구증 또는 "모노"를 유발하는 바이러스입니다. 그것은 빠르게 성장하는 다른 림프종과 관련이 있지만 나태한 림프종은 아닙니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 이전에 치료를 받지 않은 무통성 림프종 환자(여포 및 비여포 코호트)에서 가능한 감염성 질병 관련 항원 드라이브에 대한 전향적 관찰 임상 연구입니다.
나태성 림프종의 새로운 진단을 받은 적격 환자는 정보에 입각한 동의 후 등록됩니다. 모든 환자는 항원 드라이브(H. 파이로리; C형 간염)뿐만 아니라 아직 항원 드라이브에 기여하는 것으로 확립되지 않은 다른 전염병(보렐리아, 클라미디아 및 소장 과증식)에 대해서도 마찬가지입니다. 모든 환자는 표시된 대로 다른 가능한 만성 감염 및 전염병 상담에 대해 기록된 완전한 병력을 갖게 됩니다.
양성 항원 유도 전염병 연구를 받은 환자는 표준 항생제 요법으로 지시된 대로 치료를 받고 반응(감염성 질병 및 림프종 상태 모두)이 문서화되고 기록됩니다.
이 연구의 주요 목적은 (1) 이전에 치료를 받지 않은 무통성 림프종 환자에서 감염성 질환의 가능한 연관성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 감염성 질환 양성 연구를 위해 치료받은 환자에서 가능한 림프종 반응을 평가하는 것입니다. 이전에 치료받지 않은 환자에서 EBV 면역 반응을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여포성 림프종의 조직학적으로 확인된 진단: 등급 I, II 또는 IIIA 또는 비여포성 림프종: 림프형질세포양 림프종, 소림프구성 림프종, 변연 B 세포 림프종 또는 MALT 림프종(WHO 분류2에 정의됨)(혈액병리학자의 검토에 따름) 메모리얼 병원에서
- 병기는 진행성 질환에 대한 GELF 기준에 따라 초기 치료가 없는 기준을 충족합니다. 다음 중 어느 것도 없어야 합니다: 1) 직경 >7 cm의 결절 또는 결절외 종괴, 2) 최소 3개의 결절 부위 침범[각각 직경 >3 cm], 3) 전신 증상, 4) plenomegaly, 또는 5) 요관 압박.
- 림프종에 대한 사전 치료는 허용되지 않습니다.
- Karnofsky 성능 상태 > 70%
- 환자는 방사선 요법의 이전 병력이 없을 수 있습니다.
- 환자 또는 보호자는 자발적인 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
제외 기준:
- 중급 또는 고급 비호지킨 림프종의 조직학적 진단.
- 저등급 형질전환의 조직학적 증거.
- 비호지킨 림프종에 대한 선행 치료.
- 관련 필드 조사에 적합한 국소 림프종(말초 단계 I 및 II).
- 다음을 포함하는 전신 화학 요법의 기관에 대한 GELF 기준35: 1) 직경 >7cm의 결절성 또는 결절외 종괴, 2) 최소 3개의 결절 부위 침범[각각 >3cm 직경], 3) 전신 증상 , 4) 비장비대, 또는 5) 요관 압박.
- 피부 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 악성 종양의 이전 병력 또는 동시 악성 종양.
- Karnofsky 성능 상태 <70%.
- HIV 혈청양성 병력이 있는 환자.
- 전신 코르티코스테로이드 치료가 필요한 환자.
- 환자 또는 책임 있는 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
여포 림프종
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2
비여포성 림프종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 상태
기간: 5년 10개월
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5년 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol Portlock, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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