새로 진단된 다형성 교모세포종에 대한 ABT 510의 임상 1상 연구

포함 기준:

1. 환자는 19세 이상이어야 합니다.
2. 환자는 조직학적으로 새로 진단된 다형성 교모세포종을 가지고 있어야 합니다.
3. 환자는 수술 직후부터 완전히 회복되었고 입원 전 5일 동안 안정적인 코르티코스테로이드 요법을 유지해야 합니다.
4. 환자는 Karnofsky 수행도 > 60%를 가져야 합니다(즉, 환자는 때때로 타인의 도움을 받아 스스로를 돌볼 수 있어야 함).
5. 환자는 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능(즉, 절대 호중구 수 > 1500/mm3, 혈소판 > 100,000/mm3, 크레아티닌 1.5 mg/dl .
6. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
7. 임신 가능성이 있거나 파트너를 임신시킬 가능성이 있는 환자는 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 따르는 데 동의해야 합니다. 발달중인 인간 태아에 대한 연구 약물의 영향은 알려져 있지 않지만 이러한 약물은 발달중인 태아 또는 유아에게 해로울 수 있습니다. 가임 여성은 적절한 피임법(외과적 불임법, 피임약 Depo-Provera 또는 Lupron Depot과 같은 승인된 호르몬 피임법, 살정제와 함께 콘돔 또는 격막과 같은 장벽 방법, 또는 자궁내 장치(IUD) 사용에 동의해야 합니다. )). 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신을 하게 되거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알리고 PI를 연구해야 합니다.
8. 환자가 자가 투여할 수 있거나 안정적으로 피하 주사를 투여할 수 있는 간병인이 있습니다.
9. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

1. 임신 또는 모유 수유.
2. 뇌종양에 대한 사전 치료(수술 제외)
3. 항종양제로 사전 치료.
4. 성적으로 활동적인 남성과 연구 기간 동안 피임을 원하지 않는 여성을 제외하십시오.
5. 심각한 동시 감염.
6. 약물로 잘 조절되지 않는 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환 및 심장 부정맥) 또는 지난 12개월 이내의 심근 경색.
7. 방사선 요법 이전에 세포 독성 화학 요법을 받은 적이 있는 환자.
8. 연구자가 느끼는 기타 심각한 조절되지 않는 동반이환 질환이 있는 환자가 연구 결과를 구성할 수 있습니다.
9. 환자는 자가 투여를 배우거나 다른 사람이 피하(SQ) 주사를 투여하도록 할 수 있어야 합니다.

10. 연구 1일 전 28일 이내에 다른 조사용 제제를 받은 환자.

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