급성 및 만성 개흉술 후 진통제를 위한 수술 전 가바펜틴
2016년 3월 29일 업데이트: Michelle Kinney
급성 및 만성 개흉술 후 진통제에 대한 수술 전 가바펜틴: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
가바펜틴 또는 위약의 1회 용량이 개흉술 전에 환자에게 제공됩니다.
환자는 또한 최적의 진통 효과를 얻기 위해 필요에 따라 경막 외 주입, 펜타닐, 경구용 아세트아미노펜 및 정맥 내 케토로락을 사용한 정맥 내 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
통증 평가 및 보충 약물 사용은 48시간 동안 기록되고 수술 후 3개월에 평가되어 가바펜틴을 투여받은 환자가 진통이 개선되었는지 및/또는 위약 그룹보다 보충 약물이 덜 필요한지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
사용된 가바펜틴 용량은 600mg입니다.
경막외 주입은 부피바카인 0.075%와 히드로모르폰 10mcg/cc를 시간당 6cc로 주입합니다.
펜타닐 환자 제어 진통 장치의 설정은 10분마다 10mcg에서 시작하여 최대 4시간 동안 200mcg입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-75세
- 개흉술(폐엽절제술, 분절절제술, 쐐기절제술) 진행
제외 기준:
- 흉벽 절제술, 위식도 수술
- 다른 개흉술 후 진통제 연구 프로토콜에 등록
- 기존 통증 증후군
- 현재 가바펜틴 또는 프레가발린 요법
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없음
- 응고병증
- 항응고제의 현재 사용
- 프로토콜에 대한 약물에 대한 알레르기
- 크레아티닌 >1.3
- 중등도 또는 중증 대동맥 협착증
- 심각한 심리적 장애
- 흉부 경막외 삽입 부위의 균혈증, 골수염 또는 감염
- 이전 개흉술의 병력
- 환자는 수술 전 경막 외 카테터 배치를 거부합니다.
- 수감자 또는 기타 시설에 수용된 개인
- 심한 간, 신장 또는 심혈관 장애
- 임신할 수 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 가바펜틴
수술 전 2시간 이내에 경구로 수술 전 가바펜틴 600 mg.
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수술 전 2시간 이내에 가바펜틴 600mg 경구 투여, 시간당 6ml의 하이드로모르폰 10mcg/ml와 함께 0.075% 부피바카인 경막외 주입, 펜타닐 정맥 주사 환자는 200mcg 4시간 잠금과 함께 필요에 따라 10분마다 10mcg로 진통 조절, 경구 통증에 필요한 경우 acetaminophen 650 mg을 6시간마다 구두로, 통증에 필요한 경우 6시간마다 ketorolac 15 mg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 활성 위약
Diphenhydramine 12.5mg은 수술 2시간 전에 경구 투여합니다.
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수술 전 2시간 이내에 경구로 디펜히드라민 12.5 mg, 시간당 6 ml의 히드로모르폰 10 mcg/ml와 함께 0.075% 부피바카인의 경막외 주입, 펜타닐 정맥 주사 환자 제어 진통제를 필요에 따라 10분마다 10 mcg로 200 mcg 4시간 잠금, 경구 통증에 필요한 경우 acetaminophen 650 mg을 6시간마다 구두로, 통증에 필요한 경우 6시간마다 ketorolac 15 mg을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 평균 통증 점수
기간: 48 시간
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통증 점수는 수술 후 48시간 동안 4시간마다 수치 등급 척도를 사용하여 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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48 시간
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수술 후 첫 아침 기침의 평균 통증 점수
기간: 수술 후 첫 아침
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환자들은 수술 후 첫 번째 아침에 통증에 대한 숫자 평가 척도를 사용하여 기침으로 인한 통증을 어떻게 평가했는지 질문했습니다. 통증이 없는 경우 0, 상상할 수 있는 최악의 통증인 경우 10입니다.
범위는 0-10입니다.
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수술 후 첫 아침
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수술 후 두 번째 아침에 기침이 있는 평균 통증 점수
기간: 수술 후 둘째날 아침
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수술 후 두 번째 아침에 기침이 있는 숫자 등급 척도 통증 점수, 범위 0-10.
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수술 후 둘째날 아침
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비
기간: 24 시간
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24 시간
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수술 3개월 후 개흉 부위 통증이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 3개월
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개흉술 후 3개월에 환자에게 연락하여 개흉술 부위에 통증이 있는지 물었다.
수술 후 3개월째 개흉 부위에 통증이 있는 참가자의 수를 관찰하였다.
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수술 후 3개월
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수술 후 두 번째 24시간(24-48시간)의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 24-48시간 사이에 환자가 사용하는 오피오이드 등가물(비경구 및/또는 경구)
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle A. Kinney, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-004145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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