베타 차단제 요법이 정상인의 운동 및 회복 시 QTc 반응에 미치는 영향
배경. 선천성 긴 QT 증후군 유형 1(LQT1)에서 심실성 빈맥의 에피소드는 일반적으로 운동에 의해 유발되며 대부분의 환자에서 베타 차단제 요법으로 예방할 수 있습니다. 또한 정상적인 휴식 QT 간격과 관련된 LQT1은 운동 검사에 대한 비정상적인 QT 반응(QT 간격이 정상적으로 단축되지 않음)에 의해 가려지지 않을 수 있습니다. 우리 실험실의 예비 데이터는 LQT1 환자의 운동 QT 간격이 베타 차단제 요법에 의해 부분적으로 정상화되었음을 보여줍니다. 베타 차단제가 QT/심박수 관계를 수정하는지(재분극에 대한 주요 효과) 또는 "정상화" 효과가 베타 차단제를 사용하는 피험자가 충분히 높은 작업량을 달성할 수 없기 때문인지는 아직 알려지지 않았습니다. 심박수 감소) 연장이 발생합니다. 또한 건강한 대조군에서 베타 차단제에 대한 운동 QT 간격의 생리학적 반응은 알려져 있지 않습니다.
목적. 이 연구의 목적은 정상인의 운동 및 회복에 대한 QT 반응에 대한 베타 차단제 요법의 영향을 정의하는 것입니다.
행동 양식. 이전에 연구된 LQT1 피험자와 연령이 일치하는 약 36명의 건강한 성인 피험자는 1) 선별 이력, 2) 운동 테스트로 끝나는 2주 베타 차단제 요법 및 3) 운동 테스트로 끝나는 2주 위약 요법을 받게 됩니다. 베타 차단제와 위약은 이중 맹검 방식으로 무작위 순서로 제공됩니다. 운동 및 회복에 대한 QT 반응은 약물이 없는 상태와 베타 차단제 치료 상태 사이에서 비교됩니다. 이 데이터는 LQT1 피험자에 대해 이전에 수집된 데이터와 비교됩니다.
시사점. 이러한 결과는 정상 피험자의 재분극 매개변수에 대한 베타 차단제 요법의 효과에 대한 새로운 정보를 제공할 것이며, 베타 차단제 투여가 LQT1 피험자의 운동에 대한 QT 반응을 수정한다는 이전 연구 결과를 해석하는 맥락을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 정상 성인, 이전에 연구된 LQT1 피험자와 연령 및 성별 일치
제외 기준:
- 심장병
- 당뇨병
- 고혈압
- 심한 알레르기 반응
- 치료가 필요한 천식
- 경구 피임약, 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 신지로이드 또는 기타 갑상선 약물 이외의 약물 사용
- 임신(피험자는 임신 여부를 묻습니다)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
피험자는 위약에 배정됩니다.
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위약은 1주일 동안 매일 1알, 그 다음에는 매일 2알을 투여한 후 운동 테스트를 합니다.
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활성 비교기: 2
피험자는 1주일 동안 매일 프로프라놀롤 LA 80mg을 복용한 다음 1주일 동안 160mg을 복용한 후 운동 테스트를 실시합니다.
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피험자는 프로프라놀롤 LA 80mg을 1주일 동안 매일 1정씩 투여한 후 1주일 동안 매일 2정을 투여한 후 운동 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베타-차단제에 대한 운동에 대한 QTc 반응.
기간: 각 치료 2주 후 운동 테스트
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심박수가 QT에 미치는 영향을 최소화하기 위해 운동 중(온/오프 베타 차단제) 및 회복 중(온/오프 베타 차단제) 분당 심박수 100~110회에서 QT를 측정했습니다.
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각 치료 2주 후 운동 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tpeak-end 간격(Tpe)
기간: 각 개입에 대해 2주 후에 측정됨
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Tpeak-end 간격은 위약과 프로프라놀롤에서 휴식, 운동 및 회복 시에 측정되었습니다.
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각 개입에 대해 2주 후에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth S Kaufman, MD, MetroHealth Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB07-00418
- NIH grant, GCRC MO1 RR000080
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