- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00590005
Redox Determinants of Severe Asthma (a Substudy of the Severe Asthma Research Program) (SARP)
Redox Determinants of Severe Asthma: A Substudy of the NHLBI Severe Asthma Research Program
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Specific Aim 1:Test hypothesis that airway pH regulation is abnormal in severe asthma.
1a) Determine the effects of systemic corticosteroids on breath pH in children with severe and mild to moderate asthma.
1b) Examine whether breath condensate pH and other biomarkers of oxidant stress can predict clinical outcomes in children with severe and mild to moderate asthma.
1c) Identify whether increased Th1/Th2 cytokine ratio, and abnormalities in airway glutaminase, G-SNO-reductase, VATPase, and carbonic anhydrase are associated with airway pH disturbance in children with severe asthma.
1d) Test whether rhinovirus infections, which reduce airway pH, persist longer or are more frequent in children with severe asthma than in children with mild to moderate asthma.
1e) Examine the relationship between gastroesophageal reflux and proximal airway pH in children with severe asthma and mild to moderate asthma.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Childrens Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- At least 6 years old
- Asthma diagnosis by physician
- Current treatment with an inhaled corticosteroid medication
Exclusion criteria:
- Bronchiectasis
- Cystic Fibrosis
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Children with severe asthma
This group consists of children with severe asthma as defined per ATS workshop criteria (published in 2000).
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Children with non-severe asthma
This group includes children with asthma who do not meet the ATS criteria for severe asthma as outlined in the 2000 workshop report.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exhaled Nitric Oxide at Baseline and Over the Observational Period
기간: baseline and after 21 days
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Exhaled nitric oxide concentrations as measured by collection of exhaled breath into a mylar bag
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baseline and after 21 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reduction in Breath pH
기간: baseline and 21 days
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Breath condensate pH was measured by the RTube (trademark) device.
This device is a plastic tube with a one-way exhalation valve and a chilled aluminum sleeve.
pH (the log of hydrogen ion concentration) was measured using an Orion pH meter and probe calibrated in 4.0, 7.0, and 10.0 pH solutions.
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baseline and 21 days
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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