Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redox Determinants of Severe Asthma (a Substudy of the Severe Asthma Research Program) (SARP)

14 januari 2014 bijgewerkt door: Anne M Fitzpatrick PhD, Emory University

Redox Determinants of Severe Asthma: A Substudy of the NHLBI Severe Asthma Research Program

Hypotheses: 1) Airway pH regulation is abnormal in severe asthma; 2) In severe asthma, there is formation of cytotoxic nitrogen oxides and loss of beneficial nitrogen oxides in the airways

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Gedetailleerde beschrijving

Specific Aim 1:Test hypothesis that airway pH regulation is abnormal in severe asthma.

1a) Determine the effects of systemic corticosteroids on breath pH in children with severe and mild to moderate asthma.

1b) Examine whether breath condensate pH and other biomarkers of oxidant stress can predict clinical outcomes in children with severe and mild to moderate asthma.

1c) Identify whether increased Th1/Th2 cytokine ratio, and abnormalities in airway glutaminase, G-SNO-reductase, VATPase, and carbonic anhydrase are associated with airway pH disturbance in children with severe asthma.

1d) Test whether rhinovirus infections, which reduce airway pH, persist longer or are more frequent in children with severe asthma than in children with mild to moderate asthma.

1e) Examine the relationship between gastroesophageal reflux and proximal airway pH in children with severe asthma and mild to moderate asthma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory Childrens Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of children with physician-diagnosed asthma in the Atlanta, Georgia area across a wide range of asthma severities (mild, moderate, severe)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

At least 6 years old
Asthma diagnosis by physician
Current treatment with an inhaled corticosteroid medication

Exclusion criteria:

Bronchiectasis
Cystic Fibrosis
Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Children with severe asthma This group consists of children with severe asthma as defined per ATS workshop criteria (published in 2000).
Children with non-severe asthma This group includes children with asthma who do not meet the ATS criteria for severe asthma as outlined in the 2000 workshop report.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Exhaled Nitric Oxide at Baseline and Over the Observational Period Tijdsspanne: baseline and after 21 days	Exhaled nitric oxide concentrations as measured by collection of exhaled breath into a mylar bag	baseline and after 21 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Reduction in Breath pH Tijdsspanne: baseline and 21 days	Breath condensate pH was measured by the RTube (trademark) device. This device is a plastic tube with a one-way exhalation valve and a chilled aluminum sleeve. pH (the log of hydrogen ion concentration) was measured using an Orion pH meter and probe calibrated in 4.0, 7.0, and 10.0 pH solutions.	baseline and 21 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: W G Teague, MD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IRB00024906
2R01HL069170-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .