Redox Determinants of Severe Asthma (a Substudy of the Severe Asthma Research Program) (SARP)
Redox Determinants of Severe Asthma: A Substudy of the NHLBI Severe Asthma Research Program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specific Aim 1:Test hypothesis that airway pH regulation is abnormal in severe asthma.
1a) Determine the effects of systemic corticosteroids on breath pH in children with severe and mild to moderate asthma.
1b) Examine whether breath condensate pH and other biomarkers of oxidant stress can predict clinical outcomes in children with severe and mild to moderate asthma.
1c) Identify whether increased Th1/Th2 cytokine ratio, and abnormalities in airway glutaminase, G-SNO-reductase, VATPase, and carbonic anhydrase are associated with airway pH disturbance in children with severe asthma.
1d) Test whether rhinovirus infections, which reduce airway pH, persist longer or are more frequent in children with severe asthma than in children with mild to moderate asthma.
1e) Examine the relationship between gastroesophageal reflux and proximal airway pH in children with severe asthma and mild to moderate asthma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory Childrens Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 6 years old
- Asthma diagnosis by physician
- Current treatment with an inhaled corticosteroid medication
Exclusion criteria:
- Bronchiectasis
- Cystic Fibrosis
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Children with severe asthma
This group consists of children with severe asthma as defined per ATS workshop criteria (published in 2000).
|
|
Children with non-severe asthma
This group includes children with asthma who do not meet the ATS criteria for severe asthma as outlined in the 2000 workshop report.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exhaled Nitric Oxide at Baseline and Over the Observational Period
Časové okno: baseline and after 21 days
|
Exhaled nitric oxide concentrations as measured by collection of exhaled breath into a mylar bag
|
baseline and after 21 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction in Breath pH
Časové okno: baseline and 21 days
|
Breath condensate pH was measured by the RTube (trademark) device.
This device is a plastic tube with a one-way exhalation valve and a chilled aluminum sleeve.
pH (the log of hydrogen ion concentration) was measured using an Orion pH meter and probe calibrated in 4.0, 7.0, and 10.0 pH solutions.
|
baseline and 21 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W G Teague, MD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00024906
- 2R01HL069170-07 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .