Redox Determinants of Severe Asthma (a Substudy of the Severe Asthma Research Program) (SARP)
Redox Determinants of Severe Asthma: A Substudy of the NHLBI Severe Asthma Research Program
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Specific Aim 1:Test hypothesis that airway pH regulation is abnormal in severe asthma.
1a) Determine the effects of systemic corticosteroids on breath pH in children with severe and mild to moderate asthma.
1b) Examine whether breath condensate pH and other biomarkers of oxidant stress can predict clinical outcomes in children with severe and mild to moderate asthma.
1c) Identify whether increased Th1/Th2 cytokine ratio, and abnormalities in airway glutaminase, G-SNO-reductase, VATPase, and carbonic anhydrase are associated with airway pH disturbance in children with severe asthma.
1d) Test whether rhinovirus infections, which reduce airway pH, persist longer or are more frequent in children with severe asthma than in children with mild to moderate asthma.
1e) Examine the relationship between gastroesophageal reflux and proximal airway pH in children with severe asthma and mild to moderate asthma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Childrens Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 6 years old
- Asthma diagnosis by physician
- Current treatment with an inhaled corticosteroid medication
Exclusion criteria:
- Bronchiectasis
- Cystic Fibrosis
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Children with severe asthma
This group consists of children with severe asthma as defined per ATS workshop criteria (published in 2000).
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Children with non-severe asthma
This group includes children with asthma who do not meet the ATS criteria for severe asthma as outlined in the 2000 workshop report.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Exhaled Nitric Oxide at Baseline and Over the Observational Period
Lasso di tempo: baseline and after 21 days
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Exhaled nitric oxide concentrations as measured by collection of exhaled breath into a mylar bag
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baseline and after 21 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reduction in Breath pH
Lasso di tempo: baseline and 21 days
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Breath condensate pH was measured by the RTube (trademark) device.
This device is a plastic tube with a one-way exhalation valve and a chilled aluminum sleeve.
pH (the log of hydrogen ion concentration) was measured using an Orion pH meter and probe calibrated in 4.0, 7.0, and 10.0 pH solutions.
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baseline and 21 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: W G Teague, MD, University of Virginia
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024906
- 2R01HL069170-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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