- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00590109
유방암에 걸린 유대인 여성의 생식계열 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이
2021년 12월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 프로젝트의 목적은 유태인 여성 사이에서 특정 BRCA 대립유전자(BRACA1 185delAG 및 5382insC; BRCA2 6174delT)에 의해 매개되는 유방암에 대한 유전적 소인을 추가로 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
383
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1994년 1월 이후 Memorial Hospital에서 유방암 진단을 받은 유대인 여성의 목록은 병원 데이터베이스에서 생성됩니다.
연구 기준을 충족하는 환자는 종양 전문의에게 환자를 연구에 초대할 수 있는 권한을 요청하는 편지를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상이고, 조상이 유대인(세파르딕 유대인과 아슈케나지 유대인 모두 자격이 있음)으로 확인되고, 유방암 진단을 받았거나 받았고, 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
- 위의 적격성 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 경우 특정 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 것으로 밝혀진 환자의 18세 이상 친척.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
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피험자는 하나의 ACD 튜브에 채취한 8ml 혈액 샘플 하나와 두 개의 EDTA(보라색 상단) 튜브에 채취한 혈액 16ml를 제공합니다.
의료, 환경 노출 및 생식력을 포괄하는 설문지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유대인 여성들 사이에서 특정 BRCA 대립유전자에 의해 매개되는 유방암에 대한 유전적 소인을 추가로 특성화합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .