Mutacje germinalne BRCA1 i BRCA2 u żydowskich kobiet dotkniętych rakiem piersi
27 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego projektu jest dalsze scharakteryzowanie dziedzicznej predyspozycji do raka piersi, w której pośredniczą określone allele BRCA (BRACA1 185delAG i 5382insC; BRCA2 6174delT) wśród żydowskich kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
383
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ze szpitalnej bazy danych zostanie wygenerowana lista kobiet żydowskich, u których w szpitalu Memorial Hospital zdiagnozowano raka piersi po styczniu 1994 roku.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria badania, otrzymają list do swojego onkologa z prośbą o pozwolenie na zaproszenie pacjenta do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do badania, jeśli mają ukończone 18 lat, identyfikują swoje pochodzenie jako żydowskie (kwalifikują się zarówno Żydzi sefardyjscy, jak i aszkenazyjscy), mają lub mieli zdiagnozowany rak piersi i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Krewni pacjentów w wieku co najmniej 18 lat, którzy spełniają powyższe kryteria kwalifikacyjne i mają określoną mutację BRCA1 lub BRCA2, jeśli są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
|
uczestnicy dostarczą jedną 8 ml próbkę krwi pobraną do jednej probówki ACD i 16 ml krwi pobranej do dwóch probówek EDTA (fioletowa górna część).
Kwestionariusz obejmujący narażenie medyczne, środowiskowe i historię reprodukcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu dalszego scharakteryzowania dziedzicznej predyspozycji do raka piersi, w której pośredniczą specyficzne allele BRCA wśród żydowskich kobiet.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97-029
- CA08748
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .