Zárodečné mutace BRCA1 a BRCA2 u židovských žen postižených rakovinou prsu
27. prosince 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem tohoto projektu je dále charakterizovat dědičnou predispozici k rakovině prsu zprostředkovanou specifickými alelami BRCA (BRACA1 185delAG a 5382insC; BRCA2 6174delT) u židovských žen.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
383
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z databáze nemocnice bude vygenerován seznam židovských žen, kterým byla v nemocnici Memorial Hospital diagnostikována rakovina prsu po lednu 1994.
Pacientům, kteří splňují kritéria studie, bude zaslán dopis svému onkologovi se žádostí o povolení pozvat pacienta k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie jsou způsobilí pacienti, kteří jsou starší 18 let, identifikují svůj původ jako židovský (vhodní jsou jak sefardští, tak aškenázští Židé), mají nebo měli diagnózu rakoviny prsu a jsou schopni dát informovaný souhlas.
- Příbuzní pacientů ve věku 18 let nebo starší, kteří splňují výše uvedená kritéria způsobilosti a je u nich zjištěna specifická mutace BRCA1 nebo BRCA2, pokud jsou schopni dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
|
subjekty poskytnou jeden vzorek krve o objemu 8 ml odebraný do jedné zkumavky ACD a 16 ml krve odebrané do dvou zkumavek s EDTA (purpurový vrch).
Dotazník zahrnující lékařskou, environmentální expozici a reprodukční historii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dále charakterizovat dědičnou predispozici k rakovině prsu zprostředkovanou specifickými alelami BRCA u židovských žen.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1997
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97-029
- CA08748
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .