Mutazioni della linea germinale BRCA1 e BRCA2 nelle donne ebree affette da cancro al seno
27 dicembre 2021 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo progetto è quello di caratterizzare ulteriormente la predisposizione ereditaria al cancro al seno mediata da specifici alleli BRCA (BRCA1 185delAG e 5382insC; BRCA2 6174delT) tra le donne ebree.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
383
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un elenco di donne ebree a cui è stato diagnosticato un cancro al seno al Memorial Hospital dopo il gennaio 1994 sarà generato dal database dell'ospedale.
I pazienti che soddisfano i criteri dello studio riceveranno una lettera inviata al loro oncologo chiedendo il permesso di invitare il paziente a partecipare a uno studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono eleggibili per lo studio se hanno più di 18 anni, identificano i loro antenati come ebrei (sono ammissibili sia ebrei sefarditi che ashkenaziti), hanno o hanno avuto una diagnosi di cancro al seno e sono in grado di dare il consenso informato.
- Parenti, di età pari o superiore a 18 anni, dei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità di cui sopra e risultano avere una specifica mutazione BRCA1 o BRCA2 se sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
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i soggetti forniranno un campione di sangue da 8 ml prelevato in una provetta ACD e 16 ml di sangue prelevato in due provette EDTA (parte superiore viola).
Un questionario che comprende l'esposizione medica, ambientale e la storia riproduttiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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per caratterizzare ulteriormente la predisposizione ereditaria al cancro al seno mediata da specifici alleli BRCA tra le donne ebree.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1997
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 97-029
- CA08748
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