Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мутации зародышевой линии BRCA1 и BRCA2 у еврейских женщин, страдающих раком молочной железы

27 декабря 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого проекта является дальнейшая характеристика наследственной предрасположенности к раку молочной железы, опосредованной специфическими аллелями BRCA (BRACA1 185delAG и 5382insC; BRCA2 6174delT) среди еврейских женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

383

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Список еврейских женщин, у которых был диагностирован рак молочной железы в больнице Мемориал после января 1994 года, будет составлен из базы данных больницы. Пациентам, отвечающим критериям исследования, будет отправлено письмо их онкологу с просьбой разрешить пригласить пациента для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на участие в исследовании, если они старше 18 лет, идентифицируют свое происхождение как еврейское (как сефарды, так и евреи-ашкенази), имеют или имели диагноз рака молочной железы и могут дать информированное согласие.
  • Родственники пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые соответствуют указанным выше критериям приемлемости и у которых обнаружена определенная мутация BRCA1 или BRCA2, если они могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
субъекты будут предоставлять один образец крови объемом 8 мл, взятый в одну пробирку ACD, и 16 мл крови, взятый в две пробирки с ЭДТА (фиолетовый верх).
Анкета, охватывающая медицинский, экологический и репродуктивный анамнез.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для дальнейшей характеристики наследственной предрасположенности к раку молочной железы, опосредованной специфическими аллелями BRCA среди еврейских женщин.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 97-029
  • CA08748

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Подписаться