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受乳腺癌影响的犹太妇女的种系 BRCA1 和 BRCA2 突变

2021年12月27日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
该项目的目的是进一步表征犹太女性中由特定 BRCA 等位基因(BRACA1 185delAG 和 5382insC;BRCA2 6174delT)介导的乳腺癌遗传易感性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

383

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

1994 年 1 月之后在纪念医院诊断出患有乳腺癌的犹太妇女名单将从医院数据库中生成。 符合研究标准的患者将收到一封致其肿瘤科医生的信,请求允许邀请患者参加研究。

描述

纳入标准:

  • 如果患者年满 18 岁,确定他们的血统是犹太人(西班牙系犹太人和德系犹太人都有资格),已经或曾经被诊断出患有乳腺癌,并且能够给予知情同意,则他们有资格参加该研究。
  • 符合上述资格标准并被发现具有特定 BRCA1 或 BRCA2 突变的患者的 18 岁或以上亲属,如果他们能够给予知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
受试者将提供一份抽入一个 ACD 管中的 8ml 血样和抽入两个 EDTA(紫顶)管中的 16ml 血样。
一份包含医疗、环境暴露和生育史的问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
进一步表征犹太女性中特定 BRCA 等位基因介导的乳腺癌遗传易感性。
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月22日

研究完成 (实际的)

2021年12月22日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月9日

首次发布 (估计)

2008年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月27日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 97-029
  • CA08748

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

验血的临床试验

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