Kimlinje BRCA1- og BRCA2-mutasjoner hos jødiske kvinner rammet av brystkreft
27. desember 2021 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med dette prosjektet er å ytterligere karakterisere arvelig disposisjon for brystkreft mediert av spesifikke BRCA-alleler (BRACA1 185delAG og 5382insC; BRCA2 6174delT) blant jødiske kvinner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
383
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En liste over jødiske kvinner diagnostisert med brystkreft ved Memorial Hospital etter januar 1994 vil bli generert fra sykehusdatabasen.
Pasienter som oppfyller studiekriteriene vil få et brev sendt til onkologen sin som ber om tillatelse til å invitere pasienten til å delta i en studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert for studien hvis de er over 18 år, identifiserer deres aner som jødiske (både sefardiske og ashkenasiske jøder er kvalifisert), har eller har hatt en brystkreftdiagnose og er i stand til å gi informert samtykke.
- Slektninger, 18 år eller eldre, av pasientene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ovenfor og har en spesifikk BRCA1- eller BRCA2-mutasjon hvis de er i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
|
forsøkspersonene vil gi én 8 ml blodprøve trukket inn i ett ACD-rør og 16 ml blod trukket inn i to EDTA-rør (lilla topp).
Et spørreskjema som omfatter medisinsk, miljøeksponering og reproduksjonshistorie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for ytterligere å karakterisere arvelig disposisjon for brystkreft mediert av spesifikke BRCA-alleler blant jødiske kvinner.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 1997
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2008
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97-029
- CA08748
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .