Keimbahn-BRCA1- und BRCA2-Mutationen bei jüdischen Frauen, die von Brustkrebs betroffen sind
27. Dezember 2021 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieses Projekts ist die weitere Charakterisierung der vererbten Prädisposition für Brustkrebs, die durch spezifische BRCA-Allele (BRACA1 185delAG und 5382insC; BRCA2 6174delT) bei jüdischen Frauen vermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
383
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aus der Datenbank des Krankenhauses wird eine Liste jüdischer Frauen erstellt, bei denen nach Januar 1994 im Memorial Hospital Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, erhalten einen Brief an ihren Onkologen, in dem sie um Erlaubnis gebeten werden, den Patienten zur Teilnahme an einer Studie einzuladen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind für die Studie geeignet, wenn sie über 18 Jahre alt sind, ihre Abstammung als jüdisch identifizieren (sowohl sephardische als auch aschkenasische Juden sind geeignet), eine Brustkrebsdiagnose haben oder hatten und in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Verwandte ab 18 Jahren der Patienten, die die oben genannten Eignungskriterien erfüllen und bei denen eine spezifische BRCA1- oder BRCA2-Mutation festgestellt wurde, wenn sie in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
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Die Probanden geben eine 8-ml-Blutprobe ab, die in ein ACD-Röhrchen abgenommen wird, und 16 ml Blut, das in zwei EDTA-Röhrchen (violetter Deckel) abgenommen wird.
Ein Fragebogen, der die medizinische, umweltbedingte und reproduktive Vorgeschichte umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um die vererbte Prädisposition für Brustkrebs, die durch spezifische BRCA-Allele bei jüdischen Frauen vermittelt wird, weiter zu charakterisieren.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 1997
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97-029
- CA08748
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