Mutaciones de la línea germinal BRCA1 y BRCA2 en mujeres judías afectadas por cáncer de mama
27 de diciembre de 2021 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este proyecto es caracterizar aún más la predisposición heredada al cáncer de mama mediada por alelos BRCA específicos (BRACA1 185delAG y 5382insC; BRCA2 6174delT) entre mujeres judías.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
383
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se generará una lista de mujeres judías diagnosticadas con cáncer de mama en el Memorial Hospital después de enero de 1994 a partir de la base de datos del hospital.
A los pacientes que cumplan con los criterios del estudio se les enviará una carta a su oncólogo solicitando permiso para invitar al paciente a participar en un estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son elegibles para el estudio si son mayores de 18 años, identifican su ascendencia como judía (tanto los judíos sefardíes como los asquenazíes son elegibles), tienen o han tenido un diagnóstico de cáncer de mama y pueden dar su consentimiento informado.
- Familiares, de 18 años o más, de los pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad anteriores y se determina que tienen una mutación BRCA1 o BRCA2 específica si pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
|
los sujetos proporcionarán una muestra de sangre de 8 ml extraída en un tubo ACD y 16 ml de sangre extraída en dos tubos EDTA (tapa morada).
Un cuestionario que abarca antecedentes médicos, de exposición ambiental y reproductivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
para caracterizar aún más la predisposición heredada al cáncer de mama mediada por alelos BRCA específicos entre las mujeres judías.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1997
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97-029
- CA08748
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .