Germline BRCA1 og BRCA2 mutationer hos jødiske kvinder ramt af brystkræft
27. december 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med dette projekt er yderligere at karakterisere arvelig disposition for brystkræft medieret af specifikke BRCA-alleler (BRACA1 185delAG og 5382insC; BRCA2 6174delT) blandt jødiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
383
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En liste over jødiske kvinder diagnosticeret med brystkræft på Memorial Hospital efter januar 1994 vil blive genereret fra hospitalets database.
Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil få et brev sendt til deres onkolog, hvori de beder om tilladelse til at invitere patienten til at deltage i en undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er berettigede til undersøgelsen, hvis de er over 18 år, identificerer deres herkomst som jøder (både sefardiske og askenasiske jøder er kvalificerede), har eller har haft en diagnose af brystkræft og er i stand til at give informeret samtykke.
- Slægtninge, 18 år eller ældre, til de patienter, der opfylder berettigelseskriterierne ovenfor og viser sig at have en specifik BRCA1- eller BRCA2-mutation, hvis de er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
|
forsøgspersoner vil give en 8 ml blodprøve udtaget i et ACD-rør og 16 ml blod udtaget i to EDTA (lilla top) rør.
Et spørgeskema, der omfatter medicinsk, miljømæssig eksponering og reproduktionshistorie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
for yderligere at karakterisere arvelig disposition for brystkræft medieret af specifikke BRCA-alleler blandt jødiske kvinder.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2008
Først opslået (Skøn)
10. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 97-029
- CA08748
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .