Mutações germinativas BRCA1 e BRCA2 em mulheres judias afetadas por câncer de mama
27 de dezembro de 2021 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste projeto é caracterizar ainda mais a predisposição hereditária ao câncer de mama mediada por alelos BRCA específicos (BRACA1 185delAG e 5382insC; BRCA2 6174delT) entre mulheres judias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
383
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma lista de mulheres judias diagnosticadas com câncer de mama no Memorial Hospital depois de janeiro de 1994 será gerada a partir do banco de dados do hospital.
Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo terão uma carta enviada ao seu oncologista pedindo permissão para convidá-los a participar de um estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para o estudo se tiverem mais de 18 anos de idade, identificarem sua ascendência como judia (judeus sefarditas e ashkenazi são elegíveis), tiverem ou tiveram um diagnóstico de câncer de mama e puderem dar consentimento informado.
- Parentes, com 18 anos ou mais, dos pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade acima e apresentam uma mutação específica de BRCA1 ou BRCA2 se puderem dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
|
os indivíduos fornecerão uma amostra de sangue de 8 ml coletada em um tubo ACD e 16 ml de sangue coletada em dois tubos EDTA (tampa roxa).
Um questionário que abrange histórico médico, ambiental e reprodutivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
caracterizar ainda mais a predisposição hereditária ao câncer de mama mediada por alelos BRCA específicos entre mulheres judias.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1997
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97-029
- CA08748
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .