- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00590928
중환자의 위 pH
2007년 12월 26일 업데이트: Medical University of Vienna
중환자의 위 pH에 대한 Esomeprazole과 Ranitidine의 정맥주사 효과 - 전향적 무작위 이중맹검 연구.
H2-수용체 길항제는 중환자의 스트레스성 궤양 예방을 위한 황금 표준입니다.
다양한 연구에서 H2 수용체 길항제보다 양성자 펌프 억제제가 위 pH를 높이고 위산 의존성 질병을 치료하는 데 우월함을 입증했습니다.
양성자 펌프 억제제가 스트레스성 궤양 예방이 필요한 중환자에서 H2-수용체 길항제보다 위 pH를 증가시키는 데 더 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
위 pH는 하부 식도 괄약근 아래 7~15cm 사이에 배치된 양극 미세 전극으로 72시간 동안 지속적으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자
- 스트레스성 궤양 예방 적응증
- 위 pH < 4
제외 기준:
- 위장 출혈
- 위 pH > 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
스트레스성 궤양 예방 적응증이 있고 위 pH < 4인 환자
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1일 1회 40mg
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활성 비교기: 2
스트레스성 궤양 예방 적응증이 있고 위 pH < 4인 환자
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H시간마다 50mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 pH가 > 4인 시간의 백분율
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중간 위 pH
기간: 72시간
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72시간
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위장관 출혈의 발생
기간: 72시간
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72시간
|
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인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률
기간: ICU 체류
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ICU 체류
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위 pH > 5인 시간의 백분율
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13H1-CM1
- ESORAN trail
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