PH gastrico in pazienti critici
26 dicembre 2007 aggiornato da: Medical University of Vienna
Effetto dell'esomeprazolo per via endovenosa rispetto alla ranitidina sul pH gastrico in pazienti critici: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco.
Gli antagonisti del recettore H2 sono il gold standard per la profilassi delle ulcere da stress nei pazienti critici.
Vari studi hanno dimostrato la superiorità degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti del recettore H2 nell'aumento del pH gastrico e nella guarigione delle malattie dipendenti dall'acido gastrico.
Non è noto se gli inibitori della pompa protonica siano più efficaci nell'aumentare il pH gastrico rispetto agli antagonisti del recettore H2 nei pazienti critici che richiedono la profilassi dell'ulcera da stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pH gastrico viene misurato in continuo per 72 ore con un microelettrodo pipolare posto tra 7 e 15 cm sotto lo sfintere esofageo inferiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in condizioni critiche
- Indicazione per la profilassi delle ulcere da stress
- pH gastrico < 4
Criteri di esclusione:
- sanguinamento gastrointestinale
- pH gastrico > 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
pazienti con indicazione alla profilassi delle ulcere da stress e pH gastrico < 4
|
40 mg una volta al giorno
|
|
Comparatore attivo: 2
pazienti con indicazione alla profilassi delle ulcere da stress e pH gastrico < 4
|
50mg ogni ora h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la percentuale di tempo con pH gastrico > 4
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pH gastrico mediano
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
|
incidenza di sanguinamento gastrointestinale
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
|
incidenza di polmonite associata a ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Degenza in terapia intensiva
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Degenza in terapia intensiva
|
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la percentuale di tempo con un pH gastrico > 5
Lasso di tempo: 72 ore
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattia critica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H2 dell'istamina
- Ranitidina
- Ranitidina bismuto citrato
- Esomeprazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13H1-CM1
- ESORAN trail
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