危重病人的胃 pH 值
2007年12月26日 更新者：Medical University of Vienna
静脉注射埃索美拉唑与雷尼替丁对危重患者胃 pH 值的影响 - 一项前瞻性、随机、双盲研究。
H2 受体拮抗剂是预防重症患者应激性溃疡的金标准。
多项研究表明，质子泵抑制剂在增加胃 pH 值和治疗胃酸依赖性疾病方面优于 H2 受体拮抗剂。
对于需要预防应激性溃疡的危重患者，质子泵抑制剂是否比 H2 受体拮抗剂更有效地增加胃 pH 值尚不清楚。
研究概览
详细说明
使用放置在下食管括约肌下方 7 至 15 厘米之间的极微电极连续测量胃 pH 值 72 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症患者
- 应激性溃疡预防的指征
- 胃酸碱度 < 4
排除标准：
- 消化道出血
- 胃酸碱度 > 4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
有应激性溃疡预防指征且胃 pH < 4 的患者
|
每天一次 40 毫克
|
|
有源比较器：2个
有应激性溃疡预防指征且胃 pH < 4 的患者
|
每小时 50 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胃 pH > 4 的时间百分比
大体时间：72小时
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
中值胃酸碱度
大体时间：72小时
|
72小时
|
|
消化道出血的发生率
大体时间：72小时
|
72小时
|
|
呼吸机相关性肺炎的发生率
大体时间：ICU住院
|
ICU住院
|
|
胃 pH > 5 的时间百分比
大体时间：72小时
|
72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Madl, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2008年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年12月26日
最后验证
2007年12月1日
更多信息
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