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PH gástrico em pacientes críticos

26 de dezembro de 2007 atualizado por: Medical University of Vienna

Efeito do Esomeprazol Intravenoso Versus Ranitidina no pH Gástrico em Pacientes Críticos - um Estudo Prospectivo, Randomizado, Duplo-Cego.

Os antagonistas dos receptores H2 são o padrão-ouro para profilaxia de úlcera de estresse em pacientes criticamente enfermos. Vários estudos demonstraram a superioridade dos inibidores da bomba de prótons sobre os antagonistas dos receptores H2 no aumento do pH gástrico e na cura de doenças gástricas dependentes de ácido. Não se sabe se os inibidores da bomba de prótons são mais eficazes no aumento do pH gástrico do que os antagonistas dos receptores H2 em pacientes gravemente enfermos que requerem profilaxia para úlcera de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pH gástrico é medido continuamente por 72 horas com um microeletrodo pipolar colocado entre 7 e 15 cm abaixo do esfíncter esofágico inferior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes criticamente doentes
  • indicação para profilaxia de úlcera de estresse
  • pH gástrico < 4

Critério de exclusão:

  • sangramento gastrointestinal
  • pH gástrico > 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
pacientes com indicação de profilaxia para úlcera de estresse e pH gástrico < 4
Medicamento: esomeprazol
40mg uma vez ao dia
Comparador Ativo: 2
pacientes com indicação de profilaxia para úlcera de estresse e pH gástrico < 4
Medicamento: ranitidina
50mg a cada hora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a porcentagem de tempo com pH gástrico > 4
Prazo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pH gástrico mediano
Prazo: 72 horas
72 horas
incidência de sangramento gastrointestinal
Prazo: 72 horas
72 horas
incidência de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: Permanência na UTI
Permanência na UTI
a porcentagem de tempo com um pH gástrico > 5
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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