Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PH žaludku u kriticky nemocných pacientů

26. prosince 2007 aktualizováno: Medical University of Vienna

Vliv intravenózního esomeprazolu versus ranitidin na pH žaludku u kriticky nemocných pacientů - prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie.

Antagonisté H2-receptorů jsou zlatým standardem v profylaxi stresových vředů u kriticky nemocných pacientů. Různé studie prokázaly nadřazenost inhibitorů protonové pumpy nad antagonisty H2-receptorů při zvyšování žaludečního pH a při hojení onemocnění závislých na žaludeční kyselině. Není známo, zda jsou inhibitory protonové pumpy účinnější při zvyšování pH žaludku než antagonisté H2-receptorů u kriticky nemocných pacientů vyžadujících profylaxi stresových vředů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žaludeční pH se měří nepřetržitě po dobu 72 hodin pomocí pipolární mikroelektrody umístěné mezi 7 a 15 cm pod dolním jícnovým svěračem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocných pacientů
  • indikace k profylaxi stresových vředů
  • pH žaludku < 4

Kritéria vyloučení:

  • gastrointestinální krvácení
  • pH žaludku > 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
pacienti s indikací k profylaxi stresových vředů a žaludečním pH < 4
Lék: esomeprazol
40 mg jednou denně
Aktivní komparátor: 2
pacienti s indikací k profylaxi stresových vředů a žaludečním pH < 4
Lék: ranitidin
50 mg každou hodinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento času s pH žaludku > 4
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední pH žaludku
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
výskyt gastrointestinálního krvácení
Časové okno: 72 hodin
72 hodin
výskyt ventilátorové pneumonie
Časové okno: Pobyt na JIP
Pobyt na JIP
procento času s pH žaludku > 5
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit