- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00590928
Mahalaukun pH kriittisesti sairailla potilailla
keskiviikko 26. joulukuuta 2007 päivittänyt: Medical University of Vienna
Laskimonsisäisen esomepratsolin ja ranitidiinin vaikutus mahalaukun pH:hon kriittisesti sairailla potilailla – tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus.
H2-reseptoriantagonistit ovat kultainen standardi stressihaavojen ennaltaehkäisyyn kriittisesti sairailla potilailla.
Useat tutkimukset osoittivat protonipumpun estäjien paremmuuden H2-reseptoriantagonistiin verrattuna mahalaukun pH:n nostamisessa ja mahahaposta riippuvien sairauksien parantamisessa.
Ei tiedetä, nostavatko protonipumpun estäjät tehokkaampia mahalaukun pH:ta kuin H2-reseptoriantagonistit kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat stressihaavan estohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun pH:ta mitataan jatkuvasti 72 tunnin ajan pipolaarisella mikroelektrodilla, joka on sijoitettu 7-15 cm ruokatorven alemman sulkijalihaksen alapuolelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kriittisesti sairaita potilaita
- indikaatio stressihaavan ehkäisyyn
- mahalaukun pH < 4
Poissulkemiskriteerit:
- maha-suolikanavan verenvuoto
- mahalaukun pH > 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
potilaat, joilla on indikaatio stressihaavan ehkäisyyn ja mahalaukun pH < 4
|
40 mg kerran päivässä
|
|
Active Comparator: 2
potilaat, joilla on indikaatio stressihaavan ehkäisyyn ja mahalaukun pH < 4
|
50 mg tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
prosenttiosuus ajasta, kun mahalaukun pH on > 4
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahalaukun pH:n mediaani
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
|
hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ICU oleskelu
|
ICU oleskelu
|
|
prosenttiosuus ajasta, kun mahalaukun pH on > 5
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Kriittinen sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H2-antagonistit
- Ranitidiini
- Ranitidiinivismuttisitraatti
- Esomepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13H1-CM1
- ESORAN trail
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .