Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mage-pH hos kritisk syke pasienter

26. desember 2007 oppdatert av: Medical University of Vienna

Effekt av intravenøs esomeprazol versus ranitidin på mage-pH hos kritisk syke pasienter - en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie.

H2-reseptorantagonister er gullstandarden for stresssårprofylakse hos kritisk syke pasienter. Ulike studier viste overlegenhet av protonpumpehemmere i forhold til H2-reseptorantagonister ved å øke mage-pH og ved å helbrede magesyreavhengige sykdommer. Det er ukjent om protonpumpehemmere er mer effektive til å øke gastrisk pH enn H2-reseptorantagonister hos kritisk syke pasienter som trenger stresssårprofylakse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastrisk pH måles kontinuerlig i 72 timer med en pipolar mikroelektrode plassert mellom 7 og 15 cm under den nedre esophageal sphincter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke pasienter
  • indikasjon for stresssårprofylakse
  • mage pH < 4

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinal blødning
  • mage pH > 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
pasienter med indikasjon for stresssårprofylakse og mage-pH < 4
Legemiddel: esomeprazol
40 mg en gang daglig
Aktiv komparator: 2
pasienter med indikasjon for stresssårprofylakse og mage-pH < 4
Legemiddel: ranitidin
50 mg hver time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandelen av tid med mage-pH > 4
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median pH i magen
Tidsramme: 72 timer
72 timer
forekomst av gastrointestinal blødning
Tidsramme: 72 timer
72 timer
forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: ICU opphold
ICU opphold
prosentandelen av tid med mage-pH > 5
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på esomeprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere