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PH gástrico en pacientes críticos

26 de diciembre de 2007 actualizado por: Medical University of Vienna

Efecto del esomeprazol intravenoso frente a la ranitidina sobre el pH gástrico en pacientes en estado crítico: un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego.

Los antagonistas de los receptores H2 son el estándar de oro para la profilaxis de úlceras por estrés en pacientes críticos. Varios estudios demostraron la superioridad de los inhibidores de la bomba de protones sobre los antagonistas de los receptores H2 para aumentar el pH gástrico y curar enfermedades dependientes del ácido gástrico. Se desconoce si los inhibidores de la bomba de protones son más efectivos para aumentar el pH gástrico que los antagonistas de los receptores H2 en pacientes en estado crítico que requieren profilaxis de úlceras por estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El pH gástrico se mide continuamente durante 72 horas con un microelectrodo pipolar colocado entre 7 y 15 cm por debajo del esfínter esofágico inferior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes críticamente enfermos
  • indicación de profilaxis de úlceras por estrés
  • pH gástrico < 4

Criterio de exclusión:

  • hemorragia gastrointestinal
  • pH gástrico > 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
pacientes con indicación de profilaxis de úlceras por estrés y pH gástrico < 4
Droga: esomeprazol
40 mg una vez al día
Comparador activo: 2
pacientes con indicación de profilaxis de úlceras por estrés y pH gástrico < 4
Droga: ranitidina
50 mg cada h horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el porcentaje de tiempo con pH gástrico > 4
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pH gástrico medio
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
incidencia de sangrado gastrointestinal
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas
incidencia de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: Estancia en UCI
Estancia en UCI
el porcentaje de tiempo con un pH gástrico > 5
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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