Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PH żołądka u pacjentów w stanie krytycznym

26 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna

Wpływ dożylnego esomeprazolu w porównaniu z ranitydyną na pH żołądka u pacjentów w stanie krytycznym - prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą.

Antagoniści receptora H2 są złotym standardem w profilaktyce owrzodzeń stresowych u pacjentów w stanie krytycznym. Różne badania wykazały wyższość inhibitorów pompy protonowej nad antagonistami receptora H2 w zwiększaniu pH żołądka i leczeniu chorób zależnych od kwasu żołądkowego. Nie wiadomo, czy inhibitory pompy protonowej są skuteczniejsze w zwiększaniu pH w żołądku niż antagoniści receptora H2 u pacjentów w stanie krytycznym wymagających profilaktyki wrzodów stresowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PH żołądka mierzono w sposób ciągły przez 72 godziny za pomocą mikroelektrody pipolarnej umieszczonej między 7 a 15 cm poniżej dolnego zwieracza przełyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chorych pacjentów
  • Wskazania do profilaktyki owrzodzeń stresowych
  • pH żołądka < 4

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • pH żołądka > 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
u pacjentów ze wskazaniem do profilaktyki owrzodzeń stresowych i pH żołądka < 4
Lek: esomeprazol
40 mg raz na dobę
Aktywny komparator: 2
u pacjentów ze wskazaniem do profilaktyki owrzodzeń stresowych i pH żołądka < 4
Lek: ranitydyna
50 mg co godzinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek czasu z pH żołądka > 4
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie pH żołądka
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
występowanie krwawień z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny
częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Pobyt na OIT
Pobyt na OIT
odsetek czasu z pH żołądka > 5
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj