Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk pH hos kritisk syge patienter

26. december 2007 opdateret af: Medical University of Vienna

Effekt af intravenøs esomeprazol versus ranitidin på gastrisk pH hos kritisk syge patienter - en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse.

H2-receptorantagonister er guldstandarden for stresssårsprofylakse hos kritisk syge patienter. Forskellige undersøgelser viste overlegenhed af protonpumpehæmmere i forhold til H2-receptorantagonister til at øge gastrisk pH og helbrede mavesyreafhængige sygdomme. Det er ukendt, om protonpumpehæmmere er mere effektive til at øge gastrisk pH end H2-receptorantagonister hos kritisk syge patienter, der har behov for stresssårprofylakse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk pH måles kontinuerligt i 72 timer med en pipolær mikroelektrode placeret mellem 7 og 15 cm under den nedre esophageal sphincter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Medicine III, ICU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter
  • indikation for stresssårsprofylakse
  • gastrisk pH < 4

Ekskluderingskriterier:

  • gastrointestinal blødning
  • gastrisk pH > 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
patienter med indikation for stressulcusprofylakse og gastrisk pH < 4
Medicin: esomeprazol
40 mg én gang dagligt
Aktiv komparator: 2
patienter med indikation for stressulcusprofylakse og gastrisk pH < 4
Medicin: ranitidin
50 mg hver time i timen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​tid med gastrisk pH > 4
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median gastrisk pH
Tidsramme: 72 timer
72 timer
forekomst af gastrointestinal blødning
Tidsramme: 72 timer
72 timer
forekomst af ventilatorassocieret lungebetændelse
Tidsramme: ICU ophold
ICU ophold
procentdelen af ​​tid med en gastrisk pH > 5
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Madl, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13H1-CM1
  • ESORAN trail

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner