만성 간헐 정맥 인슐린 요법(CIIIT)의 항신장 효과
2008년 1월 14일 업데이트: Joslin Diabetes Center
혈당 및 혈압 조절을 최적화하려는 목표를 가진 연구자들은 매주 1형 당뇨병 환자를 관찰했습니다.
대조군은 하루에 3-4회 피하 인슐린 주사를 맞았고; 정맥내 인슐린 펄스 주입 그룹은 또한 매주 18시간 동안 맥동 방식으로 3개의 1시간 주입을 받았습니다.
12개월 동안 환자를 추적하여 반복적인 혈액 및 소변 분석을 통해 신장 기능을 주기적으로 검사했습니다. 혈액 검사 및 당뇨병 영향 측정 점수에 의한 당뇨병 조절; 심초음파에 의한 심장 및 자율신경 기능, 24시간 심전도 검사; 반복적인 안저 촬영으로 인한 시각적 변화.
연구 가설은 호흡 지수의 교정이 당뇨병(유형 1)의 미세혈관 합병증으로 이어지는 결함을 교정할 것이라는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 기능 평가를 위해 매주 진찰을 받을 의향이 있는 단백뇨가 있는 제1형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 18개월 동안 안정적인 신장 질환 평가를 허용하지 않는 관련된 활동성 의학적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1컨트롤
매일 3-4회 인슐린 피하 주사로 제1형 당뇨병의 표준 치료
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실험적: 치료
개입: 표준 피하 인슐린에 추가하여 일주일에 하루에 3개의 1시간 코스의 펄스 정맥 인슐린 주입.
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정맥주사군은 피하 인슐린 외에 1주일에 하루 3회 1시간 코스의 펄스 정맥주사 인슐린 주입을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크레아티닌 클리어런스 손실률
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 12~18개월
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12~18개월
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심장 자율 기능의 변화
기간: 12~18개월
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12~18개월
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망막 사진의 변화
기간: 12~18개월
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12~18개월
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심장 기능의 변화
기간: 12~18개월
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12~18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A D'Elia, MD, Joslin Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dailey GE, Boden GH, Creech RH, Johnson DG, Gleason RE, Kennedy FP, Weinrauch LA, Weir M, D'Elia JA. Effects of pulsatile intravenous insulin therapy on the progression of diabetic nephropathy. Metabolism. 2000 Nov;49(11):1491-5. doi: 10.1053/meta.2000.17700.
- Weinrauch LA, Sun J, Gleason RE, Boden GH, Creech RH, Dailey G, Kennedy FP, Weir MR, D'Elia JA. Pulsatile intermittent intravenous insulin therapy for attenuation of retinopathy and nephropathy in type 1 diabetes mellitus. Metabolism. 2010 Oct;59(10):1429-34. doi: 10.1016/j.metabol.2010.01.004. Epub 2010 Mar 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 1월 1일
연구 완료 (실제)
1995년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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