Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antinefropatiska effekter av kronisk intermittent intravenös insulinterapi (CIIIT)

14 januari 2008 uppdaterad av: Joslin Diabetes Center
Utredare med målet att optimera glykemiskt och blodtryckskontroll såg typ 1-diabetespatienter varje vecka. En kontrollgrupp fick 3-4 subkutana insulininjektioner per dag; en intravenös insulinpulsad infusionsgrupp fick dessutom tre entimmesinfusioner på ett pulserande sätt under en period på åtta timmar varje vecka. Patienterna följdes under 12 månader med periodisk testning av njurfunktionen genom upprepade blod- och urinanalyser; diabeteskontroll genom blodprov och mätresultat för diabetespåverkan; hjärt- och autonomfunktion genom ekokardiografi, 24 timmars elektrokardiografisk testning; och visuella förändringar med upprepad ögonbottenfotografering. Studiens hypotes var att korrigering av andningskvoten skulle korrigera defekten som leder till mikrovaskulära komplikationer av diabetes (typ 1).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1-diabetiker med proteinuri som är villiga att ses varje vecka för utvärdering av njurfunktionen

Exklusions kriterier:

  • Associerade aktiva medicinska sjukdomar som inte skulle tillåta utvärdering av stabil njursjukdom över 18 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1 Kontroll
Standardbehandling av typ 1-diabetes mellitus med 3-4 subkutana insulininjektioner dagligen
Experimentell: Behandling
Intervention: tre entimmeskurer med pulsad intravenös insulininfusion en enda dag per vecka utöver standardsubkutant insulin.
Läkemedel: CIIIT
Den intravenösa infusionsgruppen fick tre entimmeskurer med pulsad intravenös insulininfusion en enda dag i veckan utöver subkutant insulin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad av förlust av kreatininclearance
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 12 till 18 månader
12 till 18 månader
Förändring i hjärtats autonoma funktion
Tidsram: 12 till 18 månader
12 till 18 månader
Förändring i näthinnefoton
Tidsram: 12 till 18 månader
12 till 18 månader
Förändring i hjärtfunktionen
Tidsram: 12 till 18 månader
12 till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Utredare

  • Huvudutredare: John A D'Elia, MD, Joslin Diabetes Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1993

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 1995

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHS#92-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera