말단 비대증에서 Pegvisomant 및 Octreotide의 급성 적용
2008년 3월 31일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
지속적인 Pegvisomant 치료에 대한 말단 비대증 환자의 6 시간 테스트 동안 내인성 GH 수준에 대한 Pegvisomant 단독 및 Octreotide와의 병용 급성 적용의 효과
이 연구의 목적은 somatostatin analogue octreotide 100µg s.c.의 급성 추가 적용의 효능을 조사하는 것입니다. 또는 도파민 작용제 카버골린 0.5mg p.o. 안정적인 pegvisomant 요법을 받는 말단비대증 환자의 내인성 성장 호르몬 감소에 대한 6시간 또는 9시간 프로파일 동안 수용체 길항제 pegvisomant에 대한.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80336
- Medizinische Klinik - Innenstadt of the University of Munich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 안정적인 페그비소만트 요법을 받고 있는 말단비대증 환자
- 당뇨병 환자가 포함될 수 있습니다. 포도당 수치는 연구 전반에 걸쳐 정기적으로 조절되어야 합니다.
- 환자는 말단 비대증을 위해 다른 약물과 병용해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 최근 2년 이내 방사선 치료
- 관련 급성 질환
- 사용한 약물에 대한 과민증의 병력
- 임신 또는 수유
- 비정상적인 기본 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
안정적인 페그비소만트 요법을 받는 말단비대증 환자
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환자의 개별 용량에서 성장 호르몬 수용체 길항제 페그비소마트
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
안정적인 페그비소만트 요법 및 옥트레오타이드 100µg 추가 투여 중인 말단비대증 환자
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sc, 100µg, 1회
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
안정적인 페그비소만트 요법 및 추가로 카버골린 0.5mg 경구 투여 중인 말단비대증 환자
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경구, 0.5mg, 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내인성 성장호르몬 감소
기간: 6시간 또는 9시간
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6시간 또는 9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로파일 중 포도당, 인슐린 및 페그비조만트의 과정
기간: 6시간 또는 9시간
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6시간 또는 9시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Schopohl, MD, Medizinische Klinik - Innenstadt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT-Nr. 2007-005585-12
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