- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00595478
청소년 알코올 남용에 대한 가족 기반 비상 관리
목표는 일차 청소년 알코올 남용 및 의존을 대상으로 가족 기반 CM 치료를 조정하는 것입니다.
특정 목표 1은 청소년 알코올 남용 및 의존을 치료하기 위한 가족 기반 CM 개입의 효능에 대한 예비 실증을 제공하는 것입니다. CM 구성 요소에는 다음이 포함됩니다.
- 집에서 부모가 정기적으로 관리하는 음주 측정기, 자기 및 부모 보고, 클리닉 기반 소변 약물 검사를 통해 기록된 금주에 대한 긍정적인 강화를 제공함으로써 치료 과정에서 청소년의 참여를 강화하고 알코올 금주를 유발하는 인센티브 프로그램; 그리고
- 가정 환경에서 비상 관리를 효과적으로 사용하여 청소년이 금욕을 달성하고 다른 영역에서 행동을 개선하도록 동기를 부여하는 방법을 부모에게 교육함으로써 인센티브 프로그램의 긍정적인 효과를 강화하고 유지하는 부모 관리 교육 프로그램입니다.
무작위 시험은 CM 개입이 표준 개인 인지 행동 치료(CBT)에 추가될 때 결과를 향상시키는지 여부를 결정합니다.
구체적인 목표 2는 치료 개입이 관찰 및 실험실 측정(육아 관행, 가족 기능, 위험 감수, 지연 할인, 아동 및 부모 정신병리학)을 사용하여 부모 및 청소년 위험 및 보호 요인을 수정하는지 여부와 방법을 결정하고 이러한 요인이 다음과 같은지 여부를 결정하는 것입니다. 시간이 지남에 따라 결과와 관련이 있습니다.
특정 목표 3은 청소년 약물 남용에서 유전자 x 환경(치료) 상호 작용을 테스트하는 것입니다. 결과는 CM에 대한 과학적 증거를 확장하고 가정에서 CM을 구현하는 부모의 능력을 지원할 것입니다. CM 모델의 효능을 뒷받침하는 결과는 성인 약물 남용 및 청소년 불법 약물 사용에 대한 연구에 뒤쳐진 청소년 알코올 남용 치료 연구에 상당한 기여를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12-18세(18세인 경우 고등학교에 재학하고 집에서 거주해야 함)
- 지난 30일 동안 알코올 사용 신고
- 참여할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.
- 알코올 남용 또는 의존에 대한 DSM 기준 충족
- 알코올 의존에 대한 DSM 기준을 충족하는 청소년은 마리화나 남용 또는 의존 및 기타 약물 남용에 대한 기준도 충족할 수 있습니다.
- 알코올 남용에 대한 DSM 기준을 충족하는 청소년은 마리화나 또는 기타 약물 남용에 대한 기준도 충족할 수 있습니다.
- 한의원에서 차로 30분 이내 거주
제외 기준:
- 약물 의존에 대한 DSM 기준 충족(마리화나 의존 제외)
- 마리화나 의존성이 있는 알코올 남용에 대한 DSM 기준을 충족합니다. 다른 약물의 사용은 제외되지 않습니다
- 활성 정신병을 보이는 참가자도 제외됩니다.
- 참여를 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
동기 부여 강화 요법(MET)/CBT+CM/BPT
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행동 치료
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활성 비교기: 2
동기 부여 강화 요법(MET)/CBT
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행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 금욕
기간: 매주 최대 14주
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치료 14주 동안 금욕하지 않은 요검사(ETG 양성) 샘플 수(누락된 샘플을 금욕하지 않은 것으로 간주)
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매주 최대 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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36주 추적 기간 동안 알코올 사용 일수
기간: 매월 최대 9개월(36주)
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타임라인 추적을 통해 측정된 치료 종료 후 36주 추적 기간 동안 알코올을 사용한 일의 백분율.
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매월 최대 9개월(36주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 85846
- 1R01AA016917-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01AA016917-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01AA016917-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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