Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familiebasert beredskapshåndtering for alkoholmisbruk hos ungdom

1. mars 2018 oppdatert av: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet er å tilpasse den familiebaserte CM-behandlingen til primær alkoholmisbruk og avhengighet hos ungdom.

Spesifikt mål 1 er å gi en foreløpig demonstrasjon av effekten av en familiebasert CM-intervensjon for å behandle ungdoms alkoholmisbruk og avhengighet. CM-komponenter inkluderer:

  1. et insentivprogram for å øke ungdommens engasjement i behandlingsprosessen og fremkalle alkoholavholdenhet ved å gi positiv forsterkning for dokumentert avholdenhet via alkometer administrert av foreldre regelmessig hjemme, selv- og foreldrerapport, og klinikkbasert urinmedisintesting; og
  2. et opplæringsprogram for foreldreledelse for å forsterke og opprettholde de positive effektene av insentivprogrammet ved å lære foreldre hvordan de effektivt kan bruke beredskapshåndtering i hjemmemiljøet for å motivere ungdommen til å oppnå avholdenhet og forbedre oppførselen deres på andre områder.

En randomisert studie vil avgjøre om CM-intervensjonen forbedrer resultatene når de legges til en standard individuell kognitiv atferdsterapi (CBT).

Spesifikt mål 2 er å finne ut om og hvordan behandlingsintervensjoner modifiserer risiko- og beskyttelsesfaktorer for foreldre og ungdom ved bruk av observasjons- og laboratorietiltak (oppdragelsespraksis, familiefunksjon, risikotaking, utsettelse av rabatter og barn- og foreldrepsykopatologi) og å avgjøre om disse faktorene er knyttet til resultater over tid.

Spesifikt mål 3 er å teste gen x miljø (behandling) interaksjoner i ungdoms rusmisbruk. Funnene vil utvide det vitenskapelige beviset for CM og støtte foreldrenes evne til å implementere CM hjemme. Funn som støtter CM-modellens effekt vil gi et betydelig bidrag til forskning på behandling av alkoholmisbruk hos ungdom, som har ligget etter forskning på rusmisbruk for voksne og på unges ulovlige rusmisbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1,5 millioner ungdommer i alderen 12-17 år (som representerer 6,1 % av alle ungdommer i den aldersgruppen) har behov for behandling for alkoholmisbruk, men bare 7,2 % av de som trenger behandling mottok det. Viktigere, de fleste ungdommene (90,5 %) som ble klassifisert som trengende behandling basert på deres egenrapport om ungdomsalkoholstudieplan; v.2; 30/3/12Side 2 av 35 symptomer, oppfattet ikke behov for behandling. Det er derfor behov for å utvikle behandlinger som retter seg mot populasjoner av alkoholmisbrukende ungdommer som ikke er svært motivert til å endre rusbruken. Nye polikliniske familiebaserte og beredskapsbehandlingsintervensjoner for unges marihuanamisbruk har blitt utviklet, men ingen av disse intervensjonene har spesifikt rettet seg mot alkoholbruk for ungdom. Det er viktig å målrette primært alkoholmisbruk og avhengighet i ungdomsårene, da omtrent 20 % av de behandlingssøkende ungdommene rapporterer primære problemer med alkohol. Hovedmålet med dette forslaget er å tilpasse vår familiebaserte beredskapsbehandling for å målrette alkoholmisbruk og avhengighet hos ungdom. Dette prosjektet vil utvikle, manueltisere og pilotere en intervensjon for beredskapsstyring som inkluderer to komponenter. For det første vil et insentivprogram øke ungdommens engasjement i behandlingsprosessen og skape alkoholavholdenhet ved å gi positiv forsterkning for dokumentert avholdenhet via alkometere administrert av foreldre regelmessig hjemme, selv- og foreldrerapporter, og klinikkbasert urinmedisintesting. For det andre vil et opplæringsprogram for foreldreledelse forsterke og opprettholde de positive effektene av insentivprogrammet ved å lære foreldre hvordan de effektivt kan bruke beredskapshåndtering i hjemmemiljøet for å motivere ungdommen til å oppnå avholdenhet og forbedre deres oppførsel på andre områder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12-18 år (hvis 18, må gå på videregående skole og bo hjemme)
  • Rapporter bruk av alkohol i løpet av de siste 30 dagene
  • Ha en forelder/foresatt som kan delta
  • Oppfyll DSM-kriteriene for enten alkoholmisbruk eller avhengighet
  • Ungdom som oppfyller DSM-kriteriene for alkoholavhengighet kan også oppfylle kriterier for marihuanamisbruk eller avhengighet og annet rusmisbruk
  • Ungdom som oppfyller DSM-kriteriene for alkoholmisbruk, kan også oppfylle kriteriene for marihuana eller annet rusmisbruk
  • Bo innenfor en 30-minutters kjøretur fra klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll DSM-kriteriene for narkotikaavhengighet (annet enn marihuanaavhengighet)
  • Oppfyll DSM-kriteriene for alkoholmisbruk med marihuanaavhengighet. Bruk av andre legemidler vil ikke være utelukket
  • Deltakere vil også bli ekskludert dersom de viser en aktiv psykose
  • Har en alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som vil begrense deltakelsen
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT+CM/BPT
Atferdsmessig behandling
Aktiv komparator: 2
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT
Atferdsmessig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholavholdenhet
Tidsramme: Ukentlig opptil 14 uker
Antall ikke-abstinente urinprøver (ETG-positive) i løpet av 14 ukers behandling (vurderer manglende prøver som ikke-abstinente)
Ukentlig opptil 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med alkoholbruk i løpet av 36 ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: Månedlig opptil 9 måneder (36 uker)
Prosentandelen av dager alkohol brukt i løpet av den 36 uker lange oppfølgingsperioden etter avsluttet behandling målt via tidslinjeoppfølging.
Månedlig opptil 9 måneder (36 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 85846
  • 1R01AA016917-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AA016917-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AA016917-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere