Familienbasiertes Notfallmanagement für Alkoholmissbrauch bei Jugendlichen
1. März 2018 aktualisiert von: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ziel ist es, die familienbasierte CM-Behandlung so anzupassen, dass sie auf primären Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit bei Jugendlichen abzielt.
Spezifisches Ziel 1 besteht darin, einen vorläufigen Nachweis der Wirksamkeit einer familienbasierten CM-Intervention zur Behandlung von Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit bei Jugendlichen zu liefern. Zu den CM-Komponenten gehören:
- ein Anreizprogramm, um die Einbindung des Jugendlichen in den Behandlungsprozess zu steigern und eine Alkoholabstinenz zu fördern, indem eine positive Verstärkung der dokumentierten Abstinenz durch von den Eltern regelmäßig zu Hause durchgeführte Alkoholtests, Selbst- und Elternberichte und klinikbasierte Urin-Drogentests bereitgestellt wird; Und
- ein Elternmanagement-Schulungsprogramm, um die positiven Effekte des Anreizprogramms zu verstärken und aufrechtzuerhalten, indem Eltern beigebracht werden, wie sie Notfallmanagement in der häuslichen Umgebung effektiv nutzen können, um ihre Jugendlichen zu motivieren, Abstinenz zu erreichen und ihr Verhalten in anderen Bereichen zu verbessern.
In einer randomisierten Studie wird ermittelt, ob die CM-Intervention die Ergebnisse verbessert, wenn sie zu einer standardmäßigen individuellen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) hinzugefügt wird.
Spezifisches Ziel 2 besteht darin, mithilfe von Beobachtungs- und Labormaßnahmen (Erziehungspraktiken, Familienfunktionen, Risikobereitschaft, Verzögerungsdiskontierung sowie Kinder- und Elternpsychopathologie) zu bestimmen, ob und wie Behandlungsinterventionen das Risiko und die Schutzfaktoren von Eltern und Jugendlichen verändern, und festzustellen, ob dies der Fall ist Faktoren mit Ergebnissen im Laufe der Zeit verbunden.
Spezifisches Ziel 3 besteht darin, die Wechselwirkungen zwischen Gen und Umwelt (Behandlung) bei jugendlichem Drogenmissbrauch zu testen. Die Ergebnisse werden den wissenschaftlichen Beweis für CM erweitern und die Fähigkeit von Eltern unterstützen, CM zu Hause umzusetzen. Erkenntnisse, die die Wirksamkeit des CM-Modells unterstützen, werden einen wesentlichen Beitrag zur Forschung zur Behandlung von Alkoholmissbrauch bei Jugendlichen leisten, die hinter der Forschung zum Drogenmissbrauch bei Erwachsenen und zum illegalen Drogenkonsum bei Jugendlichen zurückgeblieben ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 1,5 Millionen Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren (das entspricht 6,1 % aller Jugendlichen in dieser Altersgruppe) benötigen eine Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs, doch nur 7,2 % der Behandlungsbedürftigen haben diese erhalten.
Wichtig ist, dass die meisten Jugendlichen (90,5 %) aufgrund ihres Selbstberichts über den Jugendalkohol-Studienplan als behandlungsbedürftig eingestuft wurden; V.2; 30.03.12 Seite 2 von 35 Symptomen, keine Notwendigkeit einer Behandlung erkannt.
Daher besteht die Notwendigkeit, Behandlungen zu entwickeln, die sich an alkoholabhängige Jugendliche richten, die nicht besonders motiviert sind, ihren Substanzkonsum zu ändern.
Es wurden neue ambulante, familienbasierte Interventionen und Notfallmanagementinterventionen für den Marihuanamissbrauch bei Jugendlichen entwickelt, doch keine dieser Interventionen zielte speziell auf den Alkoholkonsum bei Jugendlichen ab.
Es ist wichtig, den primären Alkoholmissbrauch und die primäre Alkoholabhängigkeit im Jugendalter anzugehen, da etwa 20 % der behandlungssuchenden Jugendlichen über primäre Probleme mit Alkohol berichten.
Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, unsere familienbasierte Notfallmanagementbehandlung so anzupassen, dass sie auf Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit bei Jugendlichen abzielt.
Dieses Projekt wird eine Notfallmanagement-Intervention entwickeln, manuell durchführen und testen, die zwei Komponenten umfasst.
Erstens wird ein Anreizprogramm das Engagement des Jugendlichen im Behandlungsprozess steigern und Alkoholabstinenz fördern, indem es eine positive Verstärkung der dokumentierten Abstinenz durch regelmäßig von den Eltern zu Hause durchgeführte Alkoholtests, Selbst- und Elternberichte und klinikbasierte Urin-Drogentests bietet.
Zweitens wird ein Elternmanagement-Schulungsprogramm die positiven Effekte des Anreizprogramms verstärken und aufrechterhalten, indem es Eltern beibringt, wie sie Notfallmanagement in der häuslichen Umgebung effektiv nutzen können, um ihre Jugendlichen zu motivieren, Abstinenz zu erreichen und ihr Verhalten in anderen Bereichen zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12–18 Jahre alt (wenn 18 Jahre alt, muss die High School besucht und zu Hause wohnen)
- Geben Sie an, in den letzten 30 Tagen Alkohol getrunken zu haben
- Haben Sie einen Elternteil/Erziehungsberechtigten, der teilnehmen kann
- Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
- Jugendliche, die die DSM-Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllen, erfüllen möglicherweise auch die Kriterien für Marihuanamissbrauch oder -abhängigkeit und anderen Drogenmissbrauch
- Jugendliche, die die DSM-Kriterien für Alkoholmissbrauch erfüllen, erfüllen möglicherweise auch die Kriterien für Marihuana oder anderen Drogenmissbrauch
- Wohnen Sie im Umkreis von 30 Autominuten von der Klinik
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für Drogenabhängigkeit (außer Marihuanaabhängigkeit)
- Erfüllen Sie die DSM-Kriterien für Alkoholmissbrauch mit Marihuana-Abhängigkeit. Die Einnahme anderer Medikamente wird nicht ausgeschlossen
- Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie eine aktive Psychose aufweisen
- Eine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben, die die Teilnahme einschränkt
- Sind schwanger oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT+CM/BPT
|
Verhaltensbehandlung
|
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Aktiver Komparator: 2
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT
|
Verhaltensbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alkoholabstinenz
Zeitfenster: Wöchentlich bis zu 14 Wochen
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Anzahl der nicht abstinenten Urinproben (ETG-positiv) während der 14-wöchigen Behandlung (unter Berücksichtigung fehlender Proben als nicht abstinent)
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Wöchentlich bis zu 14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage des Alkoholkonsums während der 36-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Monatlich bis zu 9 Monate (36 Wochen)
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Prozentsatz der Tage, an denen Alkohol während des 36-wöchigen Nachbeobachtungszeitraums nach Behandlungsende konsumiert wurde, gemessen anhand der Zeitachsen-Nachverfolgung.
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Monatlich bis zu 9 Monate (36 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 85846
- 1R01AA016917-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01AA016917-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1R01AA016917-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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