Gestione della contingenza basata sulla famiglia per l'abuso di alcol adolescenziale
1 marzo 2018 aggiornato da: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
L'obiettivo è quello di adattare il trattamento CM basato sulla famiglia per colpire l'abuso e la dipendenza primaria dell'alcol adolescenziale.
Obiettivo specifico 1 è fornire una dimostrazione preliminare dell'efficacia di un intervento di MC basato sulla famiglia per il trattamento dell'abuso e della dipendenza da alcol adolescenziale. I componenti CM includono:
- un programma di incentivi per migliorare l'impegno dell'adolescente nel processo di trattamento e generare l'astinenza dall'alcol fornendo un rinforzo positivo per l'astinenza documentata tramite etilometri somministrati regolarmente dai genitori a casa, rapporto di sé e dei genitori e test antidroga nelle urine in clinica; E
- un programma di formazione sulla gestione dei genitori per potenziare e mantenere gli effetti positivi del programma di incentivi insegnando ai genitori come utilizzare efficacemente la gestione delle emergenze nell'ambiente domestico per motivare i loro adolescenti a raggiungere l'astinenza e migliorare il loro comportamento in altri ambiti.
Uno studio randomizzato determinerà se l'intervento CM migliora i risultati quando aggiunto a una terapia cognitivo comportamentale individuale standard (CBT).
L'obiettivo specifico 2 è determinare se e come gli interventi terapeutici modificano i fattori di rischio e protettivi dei genitori e degli adolescenti utilizzando misure osservazionali e di laboratorio (pratiche genitoriali, funzionamento familiare, assunzione di rischi, attualizzazione del ritardo e psicopatologia del bambino e dei genitori) e determinare se questi fattori sono associati ai risultati nel tempo.
L'obiettivo specifico 3 è testare le interazioni gene x ambiente (trattamento) nell'abuso di sostanze da parte degli adolescenti. I risultati estenderanno le prove scientifiche per CM e sosterranno la capacità dei genitori di implementare CM a casa. I risultati che supportano l'efficacia del modello CM daranno un contributo significativo alla ricerca sul trattamento dell'abuso di alcol adolescenziale, che è rimasta indietro rispetto alla ricerca sull'abuso di sostanze da parte degli adulti e sull'uso illecito di droghe da parte degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Circa 1,5 milioni di giovani di età compresa tra 12 e 17 anni (che rappresentano il 6,1% di tutti i giovani in quella fascia di età) hanno bisogno di cure per abuso di alcol, ma solo il 7,2% di coloro che ne hanno bisogno le ha ricevute.
È importante sottolineare che la maggior parte dei giovani (90,5%) che sono stati classificati come bisognosi di cure in base alla loro autovalutazione del piano di studio sull'alcol per adolescenti; v.2; 30/03/12 Pagina 2 di 35 sintomi, percepito senza necessità di trattamento.
Pertanto, è necessario sviluppare trattamenti mirati alle popolazioni di giovani che abusano di alcol che non sono fortemente motivati a cambiare il loro uso di sostanze.
Sono stati sviluppati nuovi interventi ambulatoriali di gestione familiare e di emergenza per l'abuso di marijuana adolescenziale, ma nessuno di questi interventi ha preso di mira specificamente l'uso di alcol da parte degli adolescenti.
È importante prendere di mira l'abuso e la dipendenza da alcol primari nell'adolescenza poiché circa il 20% dei giovani in cerca di trattamento riferisce problemi primari con l'alcol.
L'obiettivo principale di questa proposta è adattare il nostro trattamento di gestione della contingenza basato sulla famiglia per colpire l'abuso e la dipendenza da alcol degli adolescenti.
Questo progetto svilupperà, manualizzerà e piloterà un intervento di gestione delle emergenze che include due componenti.
In primo luogo, un programma di incentivi aumenterà l'impegno dell'adolescente nel processo di trattamento e genererà l'astinenza dall'alcol fornendo un rinforzo positivo per l'astinenza documentata tramite etilometri somministrati regolarmente dai genitori a casa, rapporto di sé e dei genitori e test antidroga nelle urine in clinica.
In secondo luogo, un programma di formazione sulla gestione dei genitori rafforzerà e manterrà gli effetti positivi del programma di incentivi insegnando ai genitori come utilizzare efficacemente la gestione delle contingenze nell'ambiente domestico per motivare i loro adolescenti a raggiungere l'astinenza e migliorare il loro comportamento in altri ambiti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 12-18 anni (se 18 anni, deve frequentare la scuola superiore e vivere a casa)
- Segnala l'uso di alcol nei 30 giorni precedenti
- Avere un genitore/tutore che può partecipare
- Soddisfa i criteri DSM per l'abuso di alcol o la dipendenza
- I giovani che soddisfano i criteri del DSM per la dipendenza da alcol possono anche soddisfare i criteri per l'abuso o la dipendenza da marijuana e altri abusi di droghe
- I giovani che soddisfano i criteri del DSM per l'abuso di alcol possono anche soddisfare i criteri per l'abuso di marijuana o altre droghe
- Vivi a 30 minuti di auto dalla clinica
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri DSM per la dipendenza da droghe (diversa dalla dipendenza da marijuana)
- Soddisfa i criteri DSM per l'abuso di alcol con dipendenza da marijuana. L'uso di altri farmaci non sarà escluso
- I partecipanti saranno esclusi anche se presentano una psicosi attiva
- Avere una grave malattia medica o psichiatrica che limiterà la partecipazione
- Sono incinte o allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Terapia di potenziamento motivazionale (MET)/CBT+CM/BPT
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Trattamento comportamentale
|
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Comparatore attivo: 2
Terapia di potenziamento motivazionale (MET)/CBT
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Trattamento comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza da alcol
Lasso di tempo: Settimanale fino a 14 settimane
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Numero di campioni di analisi delle urine non astinenti (ETG-positivi) durante 14 settimane di trattamento (considerando i campioni mancanti come non astinenti)
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Settimanale fino a 14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di consumo di alcol durante il periodo di follow-up di 36 settimane
Lasso di tempo: Mensile fino a 9 mesi (36 settimane)
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Percentuale di giorni di consumo di alcol durante il periodo di follow-up di 36 settimane dopo la fine del trattamento misurata tramite il follow-back della sequenza temporale.
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Mensile fino a 9 mesi (36 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 85846
- 1R01AA016917-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01AA016917-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01AA016917-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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