- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00595478
Familiebaseret beredskabsledelse for unges alkoholmisbrug
Målet er at tilpasse den familiebaserede CM-behandling til at målrette unges primære alkoholmisbrug og afhængighed.
Specifikt mål 1 er at give en foreløbig demonstration af effektiviteten af en familiebaseret CM-intervention til behandling af alkoholmisbrug og afhængighed hos unge. CM komponenter inkluderer:
- et incitamentsprogram til at øge den unges engagement i behandlingsprocessen og fremkalde alkoholafholdenhed ved at give positiv forstærkning for dokumenteret afholdenhed via alkometer administreret af forældre regelmæssigt i hjemmet, selv- og forældrerapport og klinikbaseret urinstoftestning; og
- et forældreledelsestræningsprogram til at forstærke og vedligeholde de positive effekter af incitamentsprogrammet ved at lære forældre, hvordan de effektivt kan bruge beredskabsstyring i hjemmet til at motivere deres teenager til at opnå afholdenhed og forbedre deres adfærd på andre områder.
Et randomiseret forsøg vil afgøre, om CM-interventionen forbedrer resultaterne, når de føjes til en standard individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Specifikt mål 2 er at bestemme, om og hvordan behandlingsinterventioner modificerer forældres og unges risiko- og beskyttende faktorer ved hjælp af observations- og laboratorieforanstaltninger (forældrepraksis, familiefunktion, risikotagning, forsinket diskontering og børne- og forældrepsykopatologi) og at bestemme, om disse faktorer er forbundet med resultater over tid.
Specifikt mål 3 er at teste gen x miljø (behandling) interaktioner ved unges stofmisbrug. Resultaterne vil udvide den videnskabelige evidens for CM og understøtte forældres evne til at implementere CM derhjemme. Resultater, der understøtter CM-modellens effektivitet, vil yde et væsentligt bidrag til forskning i behandling af unges alkoholmisbrug, som har haltet bagefter forskningen i voksenmisbrug og om unges ulovlige stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-18 år (hvis 18, skal gå på gymnasiet og bo hjemme)
- Rapportér brug af alkohol inden for de foregående 30 dage
- Hav en forælder/værge, der kan deltage
- Opfyld DSM-kriterier for enten alkoholmisbrug eller afhængighed
- Unge, der opfylder DSM-kriterierne for alkoholafhængighed, kan også opfylde kriterierne for marihuanamisbrug eller afhængighed og andet stofmisbrug
- Unge, der opfylder DSM-kriterierne for alkoholmisbrug, kan også opfylde kriterierne for marihuana eller andet stofmisbrug
- Bo inden for 30 minutters kørsel fra klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Opfyld DSM-kriterierne for stofafhængighed (bortset fra marihuanaafhængighed)
- Opfyld DSM-kriterierne for alkoholmisbrug med marihuanaafhængighed. Brug af andre lægemidler vil ikke blive udelukket
- Deltagere vil også blive udelukket, hvis de udviser en aktiv psykose
- Har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der vil begrænse deltagelse
- Er gravid eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT+CM/BPT
|
Adfærdsbehandling
|
|
Aktiv komparator: 2
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT
|
Adfærdsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholafholdenhed
Tidsramme: Ugentligt op til 14 uger
|
Antal ikke-abstinente urinprøver (ETG-positive) i løbet af 14 ugers behandling (manglende prøver betragtes som ikke-abstinente)
|
Ugentligt op til 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage med alkoholforbrug i 36 ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Månedligt op til 9 måneder (36 uger)
|
Procentdel af alkoholbrugte dage i løbet af den 36-ugers opfølgningsperiode efter behandlingens afslutning målt via tidslinjeopfølgning.
|
Månedligt op til 9 måneder (36 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85846
- 1R01AA016917-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01AA016917-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1R01AA016917-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .