Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiebaseret beredskabsledelse for unges alkoholmisbrug

1. marts 2018 opdateret af: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet er at tilpasse den familiebaserede CM-behandling til at målrette unges primære alkoholmisbrug og afhængighed.

Specifikt mål 1 er at give en foreløbig demonstration af effektiviteten af ​​en familiebaseret CM-intervention til behandling af alkoholmisbrug og afhængighed hos unge. CM komponenter inkluderer:

  1. et incitamentsprogram til at øge den unges engagement i behandlingsprocessen og fremkalde alkoholafholdenhed ved at give positiv forstærkning for dokumenteret afholdenhed via alkometer administreret af forældre regelmæssigt i hjemmet, selv- og forældrerapport og klinikbaseret urinstoftestning; og
  2. et forældreledelsestræningsprogram til at forstærke og vedligeholde de positive effekter af incitamentsprogrammet ved at lære forældre, hvordan de effektivt kan bruge beredskabsstyring i hjemmet til at motivere deres teenager til at opnå afholdenhed og forbedre deres adfærd på andre områder.

Et randomiseret forsøg vil afgøre, om CM-interventionen forbedrer resultaterne, når de føjes til en standard individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Specifikt mål 2 er at bestemme, om og hvordan behandlingsinterventioner modificerer forældres og unges risiko- og beskyttende faktorer ved hjælp af observations- og laboratorieforanstaltninger (forældrepraksis, familiefunktion, risikotagning, forsinket diskontering og børne- og forældrepsykopatologi) og at bestemme, om disse faktorer er forbundet med resultater over tid.

Specifikt mål 3 er at teste gen x miljø (behandling) interaktioner ved unges stofmisbrug. Resultaterne vil udvide den videnskabelige evidens for CM og understøtte forældres evne til at implementere CM derhjemme. Resultater, der understøtter CM-modellens effektivitet, vil yde et væsentligt bidrag til forskning i behandling af unges alkoholmisbrug, som har haltet bagefter forskningen i voksenmisbrug og om unges ulovlige stofmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirka 1,5 millioner unge i alderen 12-17 år (svarende til 6,1 % af alle unge i den aldersgruppe) har behov for behandling for alkoholmisbrug, men alligevel modtog kun 7,2 % af dem, der havde behov for behandling. Det er vigtigt, at de fleste unge (90,5 %), der blev klassificeret som behov for behandling baseret på deres selvrapportering af ungdomsalkoholstudieplanen; v.2; 30/3/12 Side 2 af 35 symptomer, opfattes ikke behov for behandling. Der er således behov for at udvikle behandlinger, der retter sig mod befolkningsgrupper af alkoholmisbrugende unge, som ikke er særligt motiverede for at ændre deres stofbrug. Nye ambulante familiebaserede og beredskabshåndteringsinterventioner for unges marihuanamisbrug er blevet udviklet, men ingen af ​​disse interventioner har specifikt rettet sig mod unges alkoholbrug. Det er vigtigt at målrette primært alkoholmisbrug og afhængighed i teenageårene, da cirka 20 % af de behandlingssøgende unge rapporterer primære problemer med alkohol. Det primære formål med dette forslag er at tilpasse vores familiebaserede beredskabsbehandling til at målrette unges alkoholmisbrug og afhængighed. Dette projekt vil udvikle, manualisere og pilotere en beredskabsstyringsintervention, der omfatter to komponenter. For det første vil et incitamentsprogram øge den unges engagement i behandlingsprocessen og fremkalde alkoholafholdenhed ved at give positiv forstærkning for dokumenteret afholdenhed via alkometer administreret af forældre regelmæssigt i hjemmet, selv- og forældrerapporter og klinikbaseret urinstoftest. For det andet vil et forældreledelsestræningsprogram forstærke og fastholde de positive effekter af incitamentsprogrammet ved at lære forældre, hvordan de effektivt kan bruge beredskabsstyring i hjemmet til at motivere deres teenager til at opnå afholdenhed og forbedre deres adfærd på andre områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-18 år (hvis 18, skal gå på gymnasiet og bo hjemme)
  • Rapportér brug af alkohol inden for de foregående 30 dage
  • Hav en forælder/værge, der kan deltage
  • Opfyld DSM-kriterier for enten alkoholmisbrug eller afhængighed
  • Unge, der opfylder DSM-kriterierne for alkoholafhængighed, kan også opfylde kriterierne for marihuanamisbrug eller afhængighed og andet stofmisbrug
  • Unge, der opfylder DSM-kriterierne for alkoholmisbrug, kan også opfylde kriterierne for marihuana eller andet stofmisbrug
  • Bo inden for 30 minutters kørsel fra klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld DSM-kriterierne for stofafhængighed (bortset fra marihuanaafhængighed)
  • Opfyld DSM-kriterierne for alkoholmisbrug med marihuanaafhængighed. Brug af andre lægemidler vil ikke blive udelukket
  • Deltagere vil også blive udelukket, hvis de udviser en aktiv psykose
  • Har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der vil begrænse deltagelse
  • Er gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT+CM/BPT
Adfærdsbehandling
Aktiv komparator: 2
Motivational Enhancement Therapy (MET)/CBT
Adfærdsbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholafholdenhed
Tidsramme: Ugentligt op til 14 uger
Antal ikke-abstinente urinprøver (ETG-positive) i løbet af 14 ugers behandling (manglende prøver betragtes som ikke-abstinente)
Ugentligt op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med alkoholforbrug i 36 ugers opfølgningsperiode
Tidsramme: Månedligt op til 9 måneder (36 uger)
Procentdel af alkoholbrugte dage i løbet af den 36-ugers opfølgningsperiode efter behandlingens afslutning målt via tidslinjeopfølgning.
Månedligt op til 9 måneder (36 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85846
  • 1R01AA016917-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AA016917-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AA016917-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner