- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00595478
Perhelähtöinen varainhoito nuorten alkoholin väärinkäyttöä varten
Tavoitteena on mukauttaa perhelähtöinen CM-hoito nuorten ensisijaisen alkoholin väärinkäytön ja -riippuvuuden kohdentamiseksi.
Erityinen tavoite 1 on tarjota alustava osoitus perhepohjaisen CM-intervention tehokkuudesta nuorten alkoholin väärinkäytön ja -riippuvuuden hoidossa. CM-komponentit sisältävät:
- kannustinohjelma, jolla tehostetaan nuoren osallistumista hoitoprosessiin ja synnytetään alkoholista pidättymistä vahvistamalla positiivista dokumentoitua raittiutta vanhempien säännöllisesti kotona käyttämillä alkometreillä, itse ja vanhemman ilmoituksella sekä klinikalla tapahtuvalla virtsan huumetestillä; ja
- vanhempien johtamiskoulutusohjelma, jonka tarkoituksena on vahvistaa ja ylläpitää kannustinohjelman myönteisiä vaikutuksia opettamalla vanhempia käyttämään tehokkaasti hätätilanteiden hallintaa kotiympäristössä motivoidakseen nuorta saavuttamaan raittiutta ja parantamaan käyttäytymistään muilla aloilla.
Satunnaistettu koe määrittää, parantaako CM-interventio tuloksia, kun se lisätään tavalliseen yksilölliseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Erityistavoitteena 2 on havainnointi- ja laboratoriotoimenpiteiden (vanhemmuuden käytännöt, perheen toiminta, riskinotto, viivästysdiskonto sekä lasten ja vanhempien psykopatologia) avulla määrittäminen, muokkaavatko hoitotoimenpiteet vanhempien ja nuorten riski- ja suojatekijöitä ja miten ne. liittyvät tuloksiin ajan mittaan.
Erityinen tavoite 3 on testata geeni x -ympäristön (hoidon) vuorovaikutuksia nuorten päihteiden väärinkäytössä. Löydökset laajentavat CM:n tieteellistä näyttöä ja tukevat vanhempien kykyä toteuttaa CM kotona. CM-mallin tehokkuutta tukevat havainnot edistävät merkittävästi nuorten alkoholin väärinkäytön hoidon tutkimusta, joka on jäänyt jälkeen aikuisten päihteiden ja nuorten laittomien huumeiden käytön tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotias (jos 18, tulee käydä lukioa ja asua kotona)
- Ilmoita alkoholin käytöstä viimeisten 30 päivän aikana
- Hanki vanhempi/huoltaja, joka voi osallistua
- Täytä DSM-kriteerit joko alkoholin väärinkäytölle tai riippuvuudelle
- Nuoret, jotka täyttävät DSM:n alkoholiriippuvuuden kriteerit, voivat täyttää myös marihuanan väärinkäytön tai riippuvuuden ja muun huumeiden väärinkäytön kriteerit
- Nuoret, jotka täyttävät DSM:n alkoholin väärinkäytön kriteerit, voivat täyttää myös marihuanan tai muiden huumeiden väärinkäytön kriteerit
- Asu 30 minuutin ajomatkan päässä klinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä DSM:n huumeriippuvuuden kriteerit (muu kuin marihuanariippuvuus)
- Täytä DSM-kriteerit alkoholin väärinkäytölle ja marihuanariippuvuudelle. Muiden lääkkeiden käyttöä ei suljeta pois
- Osallistujat suljetaan myös pois, jos heillä on aktiivinen psykoosi
- Sinulla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa osallistumista
- olet raskaana tai imetät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Motivaatiota tehostava terapia (MET)/CBT+CM/BPT
|
Käyttäytymiseen perustuva hoito
|
|
Active Comparator: 2
Motivation Enhancement Therapy (MET)/CBT
|
Käyttäytymiseen perustuva hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin pidättyminen
Aikaikkuna: Viikoittain 14 viikkoon asti
|
Ei-abstinenttien virtsaanalyysinäytteiden (ETG-positiivisten) määrä 14 hoitoviikon aikana (ottaen huomioon puuttuvat näytteet ei-abstinenteina)
|
Viikoittain 14 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöpäivät 36 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Kuukausittain jopa 9 kuukautta (36 viikkoa)
|
Alkoholin käyttöpäivien prosenttiosuus 36 viikon seurantajakson aikana hoidon päättymisen jälkeen mitattuna aikajanalla.
|
Kuukausittain jopa 9 kuukautta (36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85846
- 1R01AA016917-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01AA016917-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01AA016917-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .