Manejo de contingencia basado en la familia para el abuso de alcohol en adolescentes
1 de marzo de 2018 actualizado por: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El objetivo es adaptar el tratamiento de CM basado en la familia para abordar el abuso y la dependencia del alcohol en adolescentes primarios.
El objetivo específico 1 es proporcionar una demostración preliminar de la eficacia de una intervención de CM basada en la familia para tratar el abuso y la dependencia del alcohol en adolescentes. Los componentes de CM incluyen:
- un programa de incentivos para mejorar la participación del adolescente en el proceso de tratamiento y engendrar la abstinencia del alcohol al proporcionar un refuerzo positivo para la abstinencia documentada a través de alcoholímetros administrados por los padres regularmente en el hogar, informe propio y de los padres, y pruebas de drogas en orina en la clínica; y
- un programa de capacitación en manejo de padres para mejorar y mantener los efectos positivos del programa de incentivos al enseñarles a los padres cómo usar de manera efectiva el manejo de contingencias en el entorno del hogar para motivar a sus adolescentes a lograr la abstinencia y mejorar su comportamiento en otros dominios.
Un ensayo aleatorizado determinará si la intervención de CM mejora los resultados cuando se agrega a una terapia cognitiva conductual (TCC) individual estándar.
El objetivo específico 2 es determinar si las intervenciones de tratamiento modifican los factores de riesgo y de protección de los padres y los adolescentes utilizando medidas de observación y de laboratorio (prácticas de crianza, funcionamiento familiar, asunción de riesgos, descuento por retraso y psicopatología del niño y de los padres) y determinar si estos factores son asociado con los resultados a lo largo del tiempo.
El objetivo específico 3 es probar las interacciones gen x entorno (tratamiento) en el abuso de sustancias en adolescentes. Los hallazgos ampliarán la evidencia científica de CM y respaldarán la capacidad de los padres para implementar CM en el hogar. Los hallazgos que respaldan la eficacia del modelo CM harán una contribución significativa a la investigación sobre el tratamiento del abuso de alcohol en adolescentes, que se ha quedado atrás con respecto a la investigación sobre el abuso de sustancias en adultos y sobre el uso de drogas ilícitas en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 1,5 millones de jóvenes de 12 a 17 años (que representan el 6,1 % de todos los jóvenes en ese rango de edad) necesitan tratamiento por abuso de alcohol, pero solo el 7,2 % de los que necesitan tratamiento lo recibieron.
Es importante destacar que la mayoría de los jóvenes (90,5 %) que se clasificaron como que necesitaban tratamiento según su propio informe del Plan de estudio sobre alcohol en adolescentes; v.2; 3/30/12 Página 2 de 35 síntomas, no se percibe la necesidad de tratamiento.
Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar tratamientos dirigidos a poblaciones de jóvenes que abusan del alcohol y que no están muy motivados para cambiar su consumo de sustancias.
Se han desarrollado nuevas intervenciones ambulatorias basadas en la familia y de manejo de contingencias para el abuso de marihuana en adolescentes, pero ninguna de estas intervenciones se ha dirigido específicamente al consumo de alcohol en adolescentes.
Es importante centrarse en el abuso y la dependencia primarios del alcohol en la adolescencia, ya que aproximadamente el 20 % de los jóvenes que buscan tratamiento reportan problemas primarios con el alcohol.
El objetivo principal de esta propuesta es adaptar nuestro tratamiento de gestión de contingencias basado en la familia para abordar el abuso y la dependencia del alcohol en los adolescentes.
Este proyecto desarrollará, manualizará y piloteará una intervención de manejo de contingencia que incluye dos componentes.
En primer lugar, un programa de incentivos mejorará la participación del adolescente en el proceso de tratamiento y engendrará la abstinencia del alcohol al proporcionar un refuerzo positivo para la abstinencia documentada a través de alcoholímetros administrados por los padres regularmente en el hogar, informe propio y de los padres, y pruebas de drogas en orina en la clínica.
En segundo lugar, un programa de capacitación en manejo de padres mejorará y mantendrá los efectos positivos del programa de incentivos al enseñarles a los padres cómo usar de manera efectiva el manejo de contingencias en el entorno del hogar para motivar a sus adolescentes a lograr la abstinencia y mejorar su comportamiento en otros dominios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-18 años (si tiene 18, debe asistir a la escuela secundaria y vivir en casa)
- Reportar consumo de alcohol durante los 30 días anteriores
- Tener un padre/tutor que pueda participar
- Cumplir con los criterios del DSM para el abuso o la dependencia del alcohol
- Los jóvenes que cumplen con los criterios del DSM para la dependencia del alcohol también pueden cumplir con los criterios para el abuso de marihuana o la dependencia y el abuso de otras drogas
- Los jóvenes que cumplen con los criterios del DSM para el abuso de alcohol, también pueden cumplir con los criterios para el abuso de marihuana u otras drogas
- Vive a menos de 30 minutos en coche de la clínica.
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM para la drogodependencia (aparte de la dependencia de la marihuana)
- Cumplir con los criterios del DSM para el abuso de alcohol con dependencia de la marihuana. No se excluirá el uso de otras drogas.
- Los participantes también serán excluidos si presentan una psicosis activa.
- Tiene una enfermedad médica o psiquiátrica grave que limitará la participación.
- Está embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de mejora motivacional (MET)/CBT+CM/BPT
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Tratamiento conductual
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Comparador activo: 2
Terapia de mejora motivacional (MET)/TCC
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Tratamiento conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de alcohol
Periodo de tiempo: Semanal hasta 14 semanas
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Número de muestras de análisis de orina sin abstinencia (ETG-positivas) durante 14 semanas de tratamiento (considerando las muestras faltantes como sin abstinencia)
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Semanal hasta 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de consumo de alcohol durante el período de seguimiento de 36 semanas
Periodo de tiempo: Mensual hasta 9 meses (36 semanas)
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Porcentaje de días que se consumió alcohol durante el período de seguimiento de 36 semanas después de que finalizó el tratamiento medido a través de la línea de tiempo de seguimiento.
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Mensual hasta 9 meses (36 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 85846
- 1R01AA016917-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AA016917-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AA016917-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .