Rodzinne zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku nadużywania alkoholu przez młodzież
1 marca 2018 zaktualizowane przez: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem jest dostosowanie rodzinnego leczenia miopatii alkoholowej do celu ukierunkowanego na pierwotne nadużywanie i uzależnienie od alkoholu przez nastolatków.
Celem szczegółowym 1 jest przedstawienie wstępnej demonstracji skuteczności rodzinnej interwencji CM w leczeniu nadużywania i uzależnienia od alkoholu wśród nastolatków. Komponenty CM obejmują:
- program motywacyjny mający na celu zwiększenie zaangażowania nastolatka w proces leczenia i wywołanie abstynencji alkoholowej poprzez zapewnienie pozytywnego wzmocnienia udokumentowanej abstynencji za pomocą alkomatów regularnie podawanych przez rodziców w domu, raportu własnego i rodziców oraz badania moczu na obecność narkotyków w klinice; I
- program szkoleniowy w zakresie kierowania rodzicami, mający na celu wzmocnienie i utrzymanie pozytywnych efektów programu motywacyjnego poprzez uczenie rodziców, jak skutecznie wykorzystywać zarządzanie sytuacjami kryzysowymi w środowisku domowym, aby motywować nastolatka do osiągnięcia abstynencji i poprawy zachowania w innych dziedzinach.
Randomizowane badanie określi, czy interwencja CM poprawia wyniki po dodaniu do standardowej indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Celem szczegółowym 2 jest ustalenie, czy i w jaki sposób interwencje terapeutyczne modyfikują czynniki ryzyka i czynniki ochronne u rodziców i młodzieży za pomocą pomiarów obserwacyjnych i laboratoryjnych (praktyki rodzicielskie, funkcjonowanie rodziny, podejmowanie ryzyka, dyskontowanie opóźnień oraz psychopatologia dzieci i rodziców) oraz ustalenie, czy te czynniki są związane z wynikami w czasie.
Szczegółowym celem 3 jest zbadanie interakcji gen x środowisko (leczenie) w przypadku nadużywania substancji przez młodzież. Odkrycia poszerzą dowody naukowe dotyczące miopatii i wesprą rodziców w zakresie wdrażania miopatii w domu. Odkrycia potwierdzające skuteczność modelu CM wniosą znaczący wkład w badania nad leczeniem nadużywania alkoholu przez młodzież, które pozostają w tyle za badaniami nad nadużywaniem substancji przez dorosłych i używaniem przez młodzież nielegalnych narkotyków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Około 1,5 miliona młodzieży w wieku 12-17 lat (co stanowi 6,1% całej młodzieży w tym przedziale wiekowym) wymaga leczenia z powodu nadużywania alkoholu, jednak tylko 7,2% osób wymagających leczenia otrzymało leczenie.
Co ważne, większość młodzieży (90,5%), która została sklasyfikowana jako wymagająca leczenia na podstawie własnego raportu dotyczącego Planu badania alkoholu wśród młodzieży; wersja 2; 3/30/12 Strona 2 z 35 objawów, postrzegane jako brak potrzeby leczenia.
Dlatego istnieje potrzeba opracowania terapii skierowanych do populacji młodzieży nadużywającej alkoholu, która nie jest silnie zmotywowana do zmiany używania substancji.
Opracowano nowe interwencje ambulatoryjne oparte na rodzinie i w sytuacjach awaryjnych dotyczące nadużywania marihuany przez młodzież, jednak żadna z tych interwencji nie była specjalnie ukierunkowana na używanie alkoholu przez młodzież.
Ważne jest, aby zająć się pierwotnym nadużywaniem alkoholu i uzależnieniem od alkoholu w okresie dojrzewania, ponieważ około 20% młodzieży poszukującej leczenia zgłasza pierwotne problemy z alkoholem.
Głównym celem tej propozycji jest dostosowanie naszego rodzinnego leczenia w sytuacjach awaryjnych do ukierunkowania na nadużywanie i uzależnienie od alkoholu wśród nastolatków.
Ten projekt opracuje, zinstruuje i przeprowadzi pilotaż interwencji zarządzania kryzysowego, która obejmuje dwa komponenty.
Po pierwsze, program motywacyjny zwiększy zaangażowanie nastolatka w proces leczenia i przyczyni się do abstynencji alkoholowej poprzez zapewnienie pozytywnego wzmocnienia udokumentowanej abstynencji za pomocą alkomatów, które rodzice regularnie przeprowadzają w domu, raportu własnego i rodzica oraz badania moczu na obecność narkotyków w klinice.
Po drugie, program szkoleniowy dla rodziców wzmocni i utrzyma pozytywne efekty programu motywacyjnego, ucząc rodziców, jak skutecznie wykorzystywać zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w środowisku domowym, aby motywować nastolatka do osiągnięcia abstynencji i poprawy zachowania w innych dziedzinach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 12-18 lat (jeśli masz 18 lat, musisz uczęszczać do szkoły średniej i mieszkać w domu)
- Zgłoś spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
- Mieć rodzica/opiekuna, który może uczestniczyć
- Spełnij kryteria DSM dotyczące nadużywania lub uzależnienia od alkoholu
- Młodzież, która spełnia kryteria DSM dotyczące uzależnienia od alkoholu, może również spełniać kryteria dotyczące nadużywania lub uzależnienia od marihuany i innych narkotyków
- Młodzież, która spełnia kryteria DSM dotyczące nadużywania alkoholu, może również spełniać kryteria dotyczące używania marihuany lub innych narkotyków
- Zamieszkaj w odległości 30 minut jazdy od kliniki
Kryteria wyłączenia:
- Spełnij kryteria DSM dotyczące uzależnienia od narkotyków (innych niż uzależnienie od marihuany)
- Spełnij kryteria DSM dotyczące nadużywania alkoholu z uzależnieniem od marihuany. Stosowanie innych leków nie będzie wykluczone
- Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli wykażą aktywną psychozę
- Cierpią na poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, która ogranicza uczestnictwo
- Są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Terapia wzmacniająca motywację (MET)/CBT+CM/BPT
|
Leczenie behawioralne
|
|
Aktywny komparator: 2
Terapia wzmacniająca motywację (MET)/CBT
|
Leczenie behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja alkoholowa
Ramy czasowe: Co tydzień do 14 tygodni
|
Liczba próbek moczu nieabstynencyjnych (ETG-dodatnich) w ciągu 14 tygodni leczenia (uznając brakujące próbki za nieabstynencyjne)
|
Co tydzień do 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni używania alkoholu podczas 36-tygodniowego okresu obserwacji
Ramy czasowe: Miesięczny do 9 miesięcy (36 tygodni)
|
Odsetek dni spożywania alkoholu podczas 36-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu leczenia, mierzony za pomocą obserwacji na osi czasu.
|
Miesięczny do 9 miesięcy (36 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85846
- 1R01AA016917-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01AA016917-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01AA016917-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .