- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00595478
Gestão de contingência baseada na família para abuso de álcool na adolescência
O objetivo é adaptar o tratamento CM baseado na família para atingir o abuso e a dependência primária de álcool na adolescência.
O Objetivo Específico 1 é fornecer uma demonstração preliminar da eficácia de uma intervenção CM baseada na família para tratar o abuso e dependência de álcool em adolescentes. Os componentes CM incluem:
- um programa de incentivo para aumentar o envolvimento do adolescente no processo de tratamento e gerar abstinência de álcool, fornecendo reforço positivo para a abstinência documentada por meio de bafômetros administrados pelos pais regularmente em casa, relatório próprio e dos pais e testes de drogas na urina em clínicas; e
- um programa de treinamento de gerenciamento de pais para aumentar e manter os efeitos positivos do programa de incentivo, ensinando os pais como usar efetivamente o gerenciamento de contingência no ambiente doméstico para motivar seu adolescente a alcançar a abstinência e melhorar seu comportamento em outros domínios.
Um estudo randomizado determinará se a intervenção CM melhora os resultados quando adicionada a uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual padrão.
O Objetivo Específico 2 é determinar se e como as intervenções de tratamento modificam os fatores de risco e proteção dos pais e adolescentes usando medidas observacionais e laboratoriais (práticas parentais, funcionamento familiar, tomada de risco, desconto de atraso e psicopatologia infantil e parental) e determinar se esses fatores são associados a resultados ao longo do tempo.
O Objetivo Específico 3 é testar as interações gene x ambiente (tratamento) no abuso de substâncias na adolescência. As descobertas ampliarão as evidências científicas para o CM e apoiarão a capacidade dos pais de implementar o CM em casa. As descobertas que sustentam a eficácia do modelo CM farão uma contribuição significativa para a pesquisa sobre o tratamento do abuso de álcool na adolescência, que ficou atrás da pesquisa sobre abuso de substâncias em adultos e sobre o uso de drogas ilícitas por adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 18 anos (se 18, deve cursar o ensino médio e morar em casa)
- Relatar uso de álcool nos últimos 30 dias
- Ter um pai/responsável que possa participar
- Atende aos critérios do DSM para abuso ou dependência de álcool
- Jovens que atendem aos critérios do DSM para Dependência de Álcool também podem atender aos critérios para Abuso ou Dependência de Maconha e Abuso de Outras Drogas
- Jovens que atendem aos critérios do DSM para abuso de álcool também podem atender aos critérios para abuso de maconha ou outras drogas
- Morar a 30 minutos de carro da clínica
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios do DSM para Dependência de Drogas (exceto Dependência de Maconha)
- Atende aos critérios do DSM para Abuso de Álcool com Dependência de Maconha. O uso de outras drogas não será excluído
- Os participantes também serão excluídos se apresentarem uma psicose ativa
- Ter uma doença médica ou psiquiátrica grave que limitará a participação
- Está grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)/CBT+CM/BPT
|
Tratamento Comportamental
|
|
Comparador Ativo: 2
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)/TCC
|
Tratamento Comportamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência Alcoólica
Prazo: Semanal até 14 semanas
|
Número de amostras de urinálise não abstinentes (ETG-positivo) durante 14 semanas de tratamento (considerando amostras em falta como não abstinente)
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Semanal até 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de uso de álcool durante o período de acompanhamento de 36 semanas
Prazo: Mensal até 9 meses (36 semanas)
|
Porcentagem de dias em que o álcool foi usado durante o período de acompanhamento de 36 semanas após o término do tratamento medido por meio do acompanhamento da linha do tempo.
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Mensal até 9 meses (36 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85846
- 1R01AA016917-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01AA016917-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01AA016917-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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