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Gestão de contingência baseada na família para abuso de álcool na adolescência

1 de março de 2018 atualizado por: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

O objetivo é adaptar o tratamento CM baseado na família para atingir o abuso e a dependência primária de álcool na adolescência.

O Objetivo Específico 1 é fornecer uma demonstração preliminar da eficácia de uma intervenção CM baseada na família para tratar o abuso e dependência de álcool em adolescentes. Os componentes CM incluem:

  1. um programa de incentivo para aumentar o envolvimento do adolescente no processo de tratamento e gerar abstinência de álcool, fornecendo reforço positivo para a abstinência documentada por meio de bafômetros administrados pelos pais regularmente em casa, relatório próprio e dos pais e testes de drogas na urina em clínicas; e
  2. um programa de treinamento de gerenciamento de pais para aumentar e manter os efeitos positivos do programa de incentivo, ensinando os pais como usar efetivamente o gerenciamento de contingência no ambiente doméstico para motivar seu adolescente a alcançar a abstinência e melhorar seu comportamento em outros domínios.

Um estudo randomizado determinará se a intervenção CM melhora os resultados quando adicionada a uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual padrão.

O Objetivo Específico 2 é determinar se e como as intervenções de tratamento modificam os fatores de risco e proteção dos pais e adolescentes usando medidas observacionais e laboratoriais (práticas parentais, funcionamento familiar, tomada de risco, desconto de atraso e psicopatologia infantil e parental) e determinar se esses fatores são associados a resultados ao longo do tempo.

O Objetivo Específico 3 é testar as interações gene x ambiente (tratamento) no abuso de substâncias na adolescência. As descobertas ampliarão as evidências científicas para o CM e apoiarão a capacidade dos pais de implementar o CM em casa. As descobertas que sustentam a eficácia do modelo CM farão uma contribuição significativa para a pesquisa sobre o tratamento do abuso de álcool na adolescência, que ficou atrás da pesquisa sobre abuso de substâncias em adultos e sobre o uso de drogas ilícitas por adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aproximadamente 1,5 milhão de jovens de 12 a 17 anos (representando 6,1% de todos os jovens nessa faixa etária) precisam de tratamento para abuso de álcool, mas apenas 7,2% dos que precisam de tratamento o receberam. É importante ressaltar que a maioria dos jovens (90,5%) que foram classificados como necessitando de tratamento com base em seu auto-relato do Plano de Estudo de Álcool para Adolescentes; v.2; 30/03/12Página 2 de 35 sintomas, percebidos sem necessidade de tratamento. Assim, há uma necessidade de desenvolver tratamentos direcionados a populações de jovens que abusam do álcool e que não estão altamente motivados para mudar seu uso de substâncias. Novas intervenções ambulatoriais baseadas na família e de gerenciamento de contingência para o abuso de maconha por adolescentes foram desenvolvidas, mas nenhuma dessas intervenções tem como alvo específico o uso de álcool por adolescentes. É importante visar o abuso e a dependência primária do álcool na adolescência, pois aproximadamente 20% dos jovens que procuram tratamento relatam problemas primários com o álcool. O objetivo principal desta proposta é adaptar nosso tratamento de gerenciamento de contingência baseado na família para atingir o abuso e a dependência de álcool em adolescentes. Este projeto desenvolverá, manualizará e pilotará uma intervenção de gestão de contingência que inclui dois componentes. Primeiro, um programa de incentivo aumentará o envolvimento do adolescente no processo de tratamento e gerará abstinência de álcool, fornecendo reforço positivo para a abstinência documentada por meio de bafômetros administrados pelos pais regularmente em casa, relatório próprio e dos pais e testes de drogas na urina baseados em clínicas. Em segundo lugar, um programa de treinamento em gerenciamento de pais aumentará e manterá os efeitos positivos do programa de incentivo, ensinando os pais a usar efetivamente o gerenciamento de contingência no ambiente doméstico para motivar seu adolescente a alcançar a abstinência e melhorar seu comportamento em outros domínios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 a 18 anos (se 18, deve cursar o ensino médio e morar em casa)
  • Relatar uso de álcool nos últimos 30 dias
  • Ter um pai/responsável que possa participar
  • Atende aos critérios do DSM para abuso ou dependência de álcool
  • Jovens que atendem aos critérios do DSM para Dependência de Álcool também podem atender aos critérios para Abuso ou Dependência de Maconha e Abuso de Outras Drogas
  • Jovens que atendem aos critérios do DSM para abuso de álcool também podem atender aos critérios para abuso de maconha ou outras drogas
  • Morar a 30 minutos de carro da clínica

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM para Dependência de Drogas (exceto Dependência de Maconha)
  • Atende aos critérios do DSM para Abuso de Álcool com Dependência de Maconha. O uso de outras drogas não será excluído
  • Os participantes também serão excluídos se apresentarem uma psicose ativa
  • Ter uma doença médica ou psiquiátrica grave que limitará a participação
  • Está grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)/CBT+CM/BPT
Tratamento Comportamental
Comparador Ativo: 2
Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET)/TCC
Tratamento Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência Alcoólica
Prazo: Semanal até 14 semanas
Número de amostras de urinálise não abstinentes (ETG-positivo) durante 14 semanas de tratamento (considerando amostras em falta como não abstinente)
Semanal até 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de uso de álcool durante o período de acompanhamento de 36 semanas
Prazo: Mensal até 9 meses (36 semanas)
Porcentagem de dias em que o álcool foi usado durante o período de acompanhamento de 36 semanas após o término do tratamento medido por meio do acompanhamento da linha do tempo.
Mensal até 9 meses (36 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 85846
  • 1R01AA016917-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01AA016917-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1R01AA016917-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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