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青少年のアルコール乱用に対する家族ベースの緊急時対応管理

2018年3月1日 更新者:Catherine Stanger、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

目標は、家族ベースの CM 治療を、初発的な青少年のアルコール乱用と依存を対象とするように適応させることです。

具体的な目的 1 は、青少年のアルコール乱用と依存症を治療するための家族ベースの CM 介入の有効性を予備的に実証することです。 CM コンポーネントには次のものが含まれます。

  1. 家庭で親が定期的に行う飲酒検知器、本人と親の報告書、クリニックベースの尿薬物検査などを通じて、文書化された禁酒を積極的に強化することによって、青少年の治療プロセスへの関与を強化し、禁酒を促すインセンティブプログラム。と
  2. 家庭環境における不測の事態への対応を効果的に活用して、青少年に禁欲を達成させ、他の分野での行動を改善するよう動機づける方法を親に教えることで、インセンティブ プログラムのプラスの効果を強化および維持するための親管理研修プログラム。

ランダム化試験では、標準的な個別認知行動療法(CBT)にCM介入を追加した場合に、結果が向上するかどうかが判定される。

具体的な目的 2 は、観察的および実験的測定 (子育ての実践、家族機能、リスクテイク、遅延割引、および子供と親の精神病理学) を使用して、治療介入が親と青少年のリスクと保護因子を修正するかどうか、またどのように修正するかを判断し、これらの要素が適切であるかどうかを判断することです。時間の経過とともに結果につながります。

具体的な目的 3 は、青少年の薬物乱用における遺伝子と環境 (治療) の相互作用をテストすることです。 この研究結果は、CM の科学的証拠を拡張し、親が家庭で CM を実践する能力を裏付けるものとなります。 CMモデルの有効性を裏付ける研究結果は、成人の薬物乱用や青少年の違法薬物使用に関する研究に比べて遅れをとっている青少年のアルコール乱用の治療に関する研究に大きく貢献するだろう。

調査の概要

詳細な説明

12~17歳の若者約150万人(同年齢層の若者全体の6.1%に相当)がアルコール乱用の治療を必要としているが、治療が必要な若者のうち治療を受けたのはわずか7.2%だ。 重要なのは、青少年のアルコール学習計画の自己報告に基づいて治療が必要であると分類された若者のほとんど(90.5%)です。 v.2; 3/30/12ページ 2 / 35 件の症状、治療の必要がないと考えられています。 したがって、薬物使用を変える意欲が高くないアルコール乱用若者集団を対象とした治療法を開発する必要がある。 青少年のマリファナ乱用に対する新たな外来患者の家族ベースの緊急時対応介入が開発されているが、これらの介入はいずれも青少年のアルコール使用を特に対象としたものではない。 治療を受けている若者の約 20% がアルコールに関する主な問題を報告しているため、青年期の主なアルコール乱用と依存症に焦点を当てることが重要です。 この提案の主な目的は、家族ベースの緊急時対応治療を、青少年のアルコール乱用と依存症をターゲットに適応させることです。 このプロジェクトでは、2 つのコンポーネントを含む緊急事態管理介入を開発、マニュアル化、試験的に実施します。 まず、インセンティブプログラムは、家庭で親が定期的に投与する飲酒検知器、本人と親の報告書、クリニックベースの尿薬物検査などを通じて、文書化された禁酒を積極的に強化することで、青少年の治療プロセスへの関与を高め、禁酒を促す。 第二に、親管理研修プログラムは、青少年に禁欲を達成させ、他の領域での行動を改善するよう動機づけるために、家庭環境における不測の事態管理を効果的に活用する方法を親に教えることにより、インセンティブ プログラムのプラスの効果を強化および維持します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12~18歳(18歳の場合は高校に通い、自宅に住んでいなければなりません)
  • 過去 30 日間のアルコール摂取の報告
  • 参加できる保護者がいること
  • アルコール乱用または依存の DSM 基準を満たしている
  • アルコール依存症の DSM 基準を満たす若者は、マリファナの乱用または依存、その他の薬物乱用の基準も満たす可能性があります。
  • アルコール乱用の DSM 基準を満たしている若者は、マリファナまたはその他の薬物乱用の基準も満たしている可能性があります
  • クリニックから車で30分圏内にお住まいの方

除外基準:

  • 薬物依存(マリファナ依存を除く)の DSM 基準を満たしている
  • マリファナ依存を伴うアルコール乱用に関する DSM 基準を満たしています。 他の薬物の使用は排除されない
  • 活動性精神病を示す参加者も除外されます。
  • 参加を制限する重度の医学的または精神疾患がある
  • 妊娠中または授乳中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
モチベーション向上療法(MET)/CBT+CM/BPT
行動療法
アクティブコンパレータ:2
モチベーション向上療法(MET)/CBT
行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁酒
時間枠:最長 14 週間毎週
14週間の治療期間中の非禁欲尿検査(ETG陽性)サンプルの数(欠落したサンプルを非禁欲とみなす)
最長 14 週間毎週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
36週間の追跡期間中のアルコール使用日数
時間枠:毎月最大9か月(36週間)
治療終了後の 36 週間の追跡期間中にアルコールを使用した日の割合を、タイムラインの追跡調査によって測定しました。
毎月最大9か月(36週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine Stanger, Ph.D.、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 85846
  • 1R01AA016917-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01AA016917-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R01AA016917-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モチベーション向上療法(MET)/CBT+CMの臨床試験

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