Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinný krizový management pro mladistvé zneužívání alkoholu

1. března 2018 aktualizováno: Catherine Stanger, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Cílem je přizpůsobit rodinnou léčbu CM tak, aby se zaměřila na primární zneužívání alkoholu a závislost adolescentů.

Specifickým cílem 1 je poskytnout předběžnou demonstraci účinnosti rodinné intervence CM k léčbě zneužívání alkoholu a závislosti u adolescentů. Mezi komponenty CM patří:

  1. motivační program ke zvýšení zapojení adolescentů do léčebného procesu a vyvolání abstinence od alkoholu poskytnutím pozitivního posílení zdokumentované abstinence prostřednictvím dechových testů, které rodiče pravidelně podávají doma, hlášení sebe sama a rodičů a klinického testování moči na drogy; a
  2. vzdělávací program pro rodičovský management pro posílení a udržení pozitivních účinků motivačního programu tím, že naučí rodiče, jak efektivně využívat krizový management v domácím prostředí, aby motivoval svého dospívajícího k dosažení abstinence a zlepšil své chování v jiných oblastech.

Randomizovaná studie určí, zda intervence CM zlepšuje výsledky, když se přidá ke standardní individuální kognitivně behaviorální terapii (CBT).

Specifickým cílem 2 je zjistit, zda a jak léčebné intervence modifikují rizikové a ochranné faktory rodičů a dospívajících pomocí observačních a laboratorních měření (rodičovské praktiky, fungování rodiny, riskování, oddalování slev a psychopatologie dítěte a rodičů) a určit, zda jsou tyto faktory spojené s výsledky v průběhu času.

Specifickým cílem 3 je testovat interakce gen x prostředí (léčba) u adolescentů abúzu návykových látek. Zjištění rozšíří vědecké důkazy o KM a podpoří schopnost rodičů zavádět KM doma. Zjištění, která podporují účinnost modelu CM, významně přispějí k výzkumu léčby zneužívání alkoholu mladistvými, který zaostává za výzkumem zneužívání návykových látek u dospělých a užívání nelegálních drog mladistvými.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 1,5 milionu mladých lidí ve věku 12-17 let (což představuje 6,1 % všech mladých lidí v tomto věkovém rozmezí) potřebuje léčbu kvůli nadměrnému pití alkoholu, ale pouze 7,2 % těch, kteří potřebují léčbu, ji dostalo. Důležité je, že většina mladých lidí (90,5 %), kteří byli klasifikováni jako osoby vyžadující léčbu na základě své vlastní zprávy o plánu studie o alkoholu u dospívajících; v.2; 3/30/12Strana 2 z 35 symptomů, vnímaná jako nepotřebná léčba. Existuje tedy potřeba vyvinout léčebné postupy, které se zaměří na skupiny mládeže zneužívající alkohol, které nejsou příliš motivovány ke změně užívání návykových látek. Byly vyvinuty nové ambulantní rodinné intervence a intervence krizového managementu pro zneužívání marihuany mladistvými, ale žádná z těchto intervencí nebyla specificky zaměřena na užívání alkoholu u mladistvých. Je důležité zaměřit se na primární zneužívání alkoholu a závislost v dospívání, protože přibližně 20 % mladých lidí hledajících léčbu uvádí primární problémy s alkoholem. Primárním cílem tohoto návrhu je přizpůsobit naši rodinnou krizovou léčbu tak, aby se zaměřila na zneužívání alkoholu a závislost mladistvých. Tento projekt bude vyvíjet, manuálně a pilotně provádět zásahy řízení nepředvídaných událostí, které zahrnují dvě složky. Za prvé, pobídkový program posílí zapojení adolescentů do léčebného procesu a podpoří abstinenci alkoholu tím, že poskytne pozitivní podporu pro doloženou abstinenci prostřednictvím dechových testů, které rodiče pravidelně podávají doma, hlášení sebe sama a rodičů a klinického testování na přítomnost drog v moči. Za druhé, vzdělávací program pro rodičovský management posílí a udrží pozitivní účinky motivačního programu tím, že naučí rodiče, jak efektivně využívat krizové řízení v domácím prostředí, aby motivoval svého dospívajícího k dosažení abstinence a zlepšil své chování v jiných oblastech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 12-18 let (pokud je 18, musí navštěvovat střední školu a žít doma)
  • Nahlaste užití alkoholu během předchozích 30 dnů
  • Mít rodiče/opatrovníka, který se může zúčastnit
  • Splňujte kritéria DSM pro zneužívání alkoholu nebo závislost
  • Mladí, kteří splňují kritéria DSM pro závislost na alkoholu, mohou také splňovat kritéria pro zneužívání nebo závislost na marihuaně a jiné zneužívání drog
  • Mladí, kteří splňují kritéria DSM pro zneužívání alkoholu, mohou také splňovat kritéria pro zneužívání marihuany nebo jiných drog
  • Bydlete do 30 minut jízdy od kliniky

Kritéria vyloučení:

  • Splňte kritéria DSM pro drogovou závislost (jinou než závislost na marihuaně)
  • Splňte kritéria DSM pro zneužívání alkoholu se závislostí na marihuaně. Použití jiných léků nebude vyloučeno
  • Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud vykazují aktivní psychózu
  • Máte vážné zdravotní nebo psychiatrické onemocnění, které omezuje účast
  • Jste těhotná nebo kojíte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Motivační posilovací terapie (MET)/CBT+CM/BPT
Behaviorální léčba
Aktivní komparátor: 2
Motivační posilovací terapie (MET)/CBT
Behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence alkoholu
Časové okno: Týdně až 14 týdnů
Počet neabstinujících vzorků na analýzu moči (ETG-pozitivní) během 14 týdnů léčby (chybějící vzorky jsou považovány za neabstinující)
Týdně až 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání alkoholu během 36týdenního sledovacího období
Časové okno: Měsíčně až 9 měsíců (36 týdnů)
Procento dní konzumace alkoholu během 36týdenního období sledování po ukončení léčby měřeno prostřednictvím sledování na časové ose.
Měsíčně až 9 měsíců (36 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Stanger, Ph.D., Dartmouth College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 85846
  • 1R01AA016917-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AA016917-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01AA016917-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit