염증반응 및 간기능에 대한 지질유제의 영향
2009년 12월 2일 업데이트: Klinikum Ludwigshafen
비경구 영양이 필요한 환자의 염증 반응 및 간 기능: 대두유, 중쇄 트리글리세리드, 올리브유 및 어유를 기반으로 한 지질 에멀젼과 올리브 및 대두유를 기반으로 한 지질 에멀젼의 비교
지질 에멀젼은 에너지 공급의 일부이자 필수 지방산의 공급원으로서 비경구 영양의 필수적인 부분입니다.
세포막의 지방산 조성은 식이성 지질의 지방산 프로필에 의해 영향을 받고 따라서 면역 반응의 조절을 담당할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 수술 후 염증 반응과 간 기능에 대한 올리브 및 대두유 기반 지질 에멀젼과 비교하여 새로운 지질 에멀젼 기반 ob 대두유, 중쇄 트리글리세리드, 올리브 오일 및 어유의 효과를 평가하는 것이었습니다. 중환자실(ICU) 환자.
연구 개요
상세 설명
지방 유제는 에너지와 필수 지방산을 전달하기 때문에 비경구 영양의 필수 불가결한 부분입니다. 또한 지질은 세포막과 수용체의 구조와 기능에 관여하고 유전자 발현을 수정하며 염증 및 면역 반응을 조절합니다. 또한 지방산은 프로스타글란딘 및 기타 에이코사노이드의 전구체이므로 중요한 대사 기능을 가지고 있습니다. 지질 에멀젼 개발에서 유망한 기질은 어유 함유 용액에서 볼 수 있습니다. 현재 문헌과 관련하여 어유는 내독소에 대한 병태생리학적 반응에 잠재적으로 유익한 영향을 미치고 에이코사노이드 및 사이토카인 생물학에 중요한 조절을 발휘합니다.
그러나 염증 반응 및 간 기능과 관련하여 지방 유제를 함유한 어유를 올리브 및 대두유를 기본으로 하는 지질 유제와 비교하는 연구는 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 올리브 및 대두유를 기반으로 한 지질 에멀젼과 비교하여 염증 반응 및 간 기능에 대한 새로운 지질 에멀젼 기반 ob 대두유, 중쇄 트리글리세리드, 올리브 오일 및 어유의 효과를 평가하는 것입니다. 수술 후 집중 치료실 (ICU) 환자에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 선택적 수술 절차 및 수술 후 5일 동안의 비경구 영양에 대한 적응증
- ASA I-III
- 헤모글로빈 > 10g/dl
- 연구 참여에 동의할 수 있는 능력 및 수락
- 서면 동의서
제외 기준:
- 간부전(ASAT, ALAT > 40 U/l)
- 신부전(크레아티닌 > 1.4mg/dl)
- 췌장 기능 부전
- 긴급 상황
- 가임기 여성 및 임신 검사 음성, 임신 또는 수유 누락
- 중추신경계 질환(예: M. 파킨슨 및 다발성 경화증)
- 알코올 및 약물 남용(오피오이드 남용 포함)
- 급성 폐부종
- 보상되지 않은 심부전
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 과체중(체질량 지수 > 30kg/m2
- 악액질(체질량 지수 < 18kg/m2)
- 정신 질환
- 계란, 코코넛 또는 대두 단백질에 대한 과민증
- 만성 코르티코이드를 복용하는 환자
- 임의의 연구 제제에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 환자의 거부
- 다른 연구 프로젝트에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1-SMOFlipid®
대두유, 중쇄 트리글리세리드, 올리브유 및 어유 SMOFlipid®-Group(n = 21) 기반 지질 에멀젼
|
관찰 시간에 해당하는 수술 후 5일 동안 지속적으로.
비단백질 칼로리: 포도당으로 60%, 지질 에멀젼으로 40%.
하루 총 에너지 섭취량은 체중 1kg당 25kcal로 조절하였다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2-ClinOleic 20%®
올리브 및 대두유 그룹(n=21)
|
관찰 시간에 해당하는 수술 후 5일 동안 지속적으로.
비단백질 칼로리: 포도당으로 60%, 지질 에멀젼으로 40%.
하루 총 에너지 섭취량은 체중 1kg당 25kcal로 조절하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 목표는 비경구 영양이 필요한 환자에서 류코트리엔(LT) LTB5를 모니터링하는 것입니다.
기간: 5 일
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알파-글루타티온 S-전이효소(α-GST), 알라닌-아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트-아미노전이효소(AST)를 측정하여 간 기능 평가
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swen N. Piper, Dr. med., Klinikum Ludwigshafen, Department of Anaesthesiology, Ludwigshafen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grimm H, Mertes N, Goeters C, Schlotzer E, Mayer K, Grimminger F, Furst P. Improved fatty acid and leukotriene pattern with a novel lipid emulsion in surgical patients. Eur J Nutr. 2006 Feb;45(1):55-60. doi: 10.1007/s00394-005-0573-8. Epub 2005 Jul 22.
- Antebi H, Mansoor O, Ferrier C, Tetegan M, Morvan C, Rangaraj J, Alcindor LG. Liver function and plasma antioxidant status in intensive care unit patients requiring total parenteral nutrition: comparison of 2 fat emulsions. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 May-Jun;28(3):142-8. doi: 10.1177/0148607104028003142.
- Adolph M. Lipid emulsions in parenteral nutrition. Ann Nutr Metab. 1999;43(1):1-13. doi: 10.1159/000012761.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMOF 5178
- kli-Lu-spiper 12-2007
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .