만성신장질환 환자에서 MultiHance 주사 후 NSF 발생 위험도 평가

일상적인 임상 관리의 일환으로 MRI 검사 중에 MULTIHANCE를 받을 예정이거나 받은 적이 있는 2개 코호트의 총 1000명의 환자. 코호트는 다음과 같이 정의됩니다.

코호트 1 - 모든 연령의 중등도 CKD(단계 3, 즉 eGFR이 30 내지 59 mL/min/1.73m2 사이에 안정적으로 포함됨)가 있는 600명의 환자; 코호트 2 - 중증 CKD 또는 신부전(4기 및 5기, 즉 eGFR이 30mL/min/1.73m2 미만)이 있는 모든 연령의 환자 400명.

포함 기준:

코호트 1

• MRI 검사 중에 MULTIHANCE 주사를 맞을 예정이거나 받은 적이 있습니다.
• eGFR이 30~59mL/min/1.73m2 사이에 안정적으로 포함된 CKD, MULTIHANCE 주입 전 24시간 이내에 지역 실험실에서 얻은 SCr 값에서 계산됩니다.
• 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

또는

코호트 2

• MRI 검사 중에 MULTIHANCE 주사를 맞을 예정이거나 받은 적이 있습니다.
• eGFR이 30mL/min/1.73m2 미만인 CKD가 있고, MULTIHANCE 주입 전 24시간 이내에 지역 실험실에서 얻은 SCr 값에서 계산됩니다.
• 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

코호트 1

• 본 연구에 포함되기 전 지난 12개월 이내에 GBCA를 받았음.
• 불안정한 신장 기능이 있습니다.
• 신뢰할 수 있는 데이터를 얻고 연구 목표를 달성할 기회를 크게 감소시키는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있는 경우,
• 연구 특정 MRI 이전에 NSF가 의심되거나 NSF로 진단된 적이 있습니다.
• NSF 발병이 의심되는 경우 피부과 전문의의 진찰을 받거나 심부 피부 생검을 받기 위해 필요한 진료실 방문을 위해 돌아올 수 없거나 돌아올 의사가 없는 경우.

또는

코호트 2

• 본 연구에 포함되기 전 지난 12개월 이내에 GBCA를 받았음.
• 신뢰할 수 있는 데이터를 얻고 연구 목표를 달성할 기회를 크게 감소시키는 의학적 상태 또는 기타 상황이 있는 경우,
• 연구 특정 MRI 이전에 NSF가 의심되거나 NSF로 진단된 적이 있습니다.
• NSF 발병이 의심되는 경우 피부과 전문의의 진찰을 받거나 심부 피부 생검을 받기 위해 필요한 진료실 방문을 위해 돌아올 수 없거나 돌아올 의사가 없는 경우.