Avaliação do risco de NSF após injeção de MultiHance em pacientes com doença renal crônica

Um total de 1.000 pacientes em 2 coortes que receberão ou receberam MULTIHANCE durante um exame de ressonância magnética como parte de seu manejo clínico de rotina. As coortes são definidas como:

COORTE 1 - 600 pacientes de qualquer idade, com DRC moderada (estágio 3, ou seja, com eGFR estável entre 30 e 59 mL/min/1,73m2); COORTE 2 - 400 pacientes de qualquer idade, com DRC grave ou insuficiência renal (estágios 4 e 5, ou seja, com eGFR abaixo de 30 mL/min/1,73m2).

Critério de inclusão:

COORTE 1

• Vai receber ou recebeu injeção de MULTIHANCE durante um exame de ressonância magnética;
• Tem DRC com eGFR estável entre 30 e 59 mL/min/1,73m2, calculado a partir de um valor SCr obtido no laboratório local 24 horas antes da injeção de MULTIHANCE.
• Fornece consentimento informado por escrito e está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.

OU

COORTE 2

• Vai receber ou recebeu injeção de MULTIHANCE durante um exame de ressonância magnética;
• Tem DRC com eGFR abaixo de 30 mL/min/1,73m2, calculado a partir de um valor SCr obtido no laboratório local 24 horas antes da injeção de MULTIHANCE.
• Fornece consentimento informado por escrito e está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

COORTE 1

• Recebeu um GBCA nos últimos 12 meses antes da inclusão neste estudo;
• Tem função renal instável;
• Tem qualquer condição médica ou outras circunstâncias que diminuam significativamente as chances de obter dados confiáveis ​​e atingir os objetivos do estudo;
• Já teve suspeita ou diagnóstico de NSF antes da ressonância magnética específica do estudo;
• Não pode ou não quer retornar para as visitas necessárias ao consultório, para ser examinado por dermatologistas ou para se submeter a uma biópsia de pele profunda caso haja suspeita de desenvolvimento de NSF.

OU

COORTE 2

• Recebeu um GBCA nos últimos 12 meses antes da inclusão neste estudo;
• Tem qualquer condição médica ou outras circunstâncias que diminuam significativamente as chances de obter dados confiáveis ​​e atingir os objetivos do estudo;
• Já teve suspeita ou diagnóstico de NSF antes da ressonância magnética específica do estudo;
• Não pode ou não quer retornar para as visitas necessárias ao consultório, para ser examinado por dermatologistas ou para se submeter a uma biópsia de pele profunda caso haja suspeita de desenvolvimento de NSF.