慢性肾脏病患者 MultiHance 注射后 NSF 风险的评估

2 个队列中的总共 1000 名患者将在 MRI 检查期间接受或已经接受 MULTIHANCE 作为其常规临床管理的一部分。 队列定义为：

队列 1 - 600 名任何年龄的中度 CKD 患者（第 3 期，即 eGFR 稳定在 30 至 59 mL/min/1.73m2 之间）； 队列 2 - 400 名患有严重 CKD 或肾功能衰竭（第 4 期和第 5 期，即 eGFR 低于 30 mL/min/1.73m2）的任何年龄的患者。

纳入标准：

队列 1

• 在 MRI 检查期间将要接受或已经接受 MULTIHANCE 注射；
• CKD 的 eGFR 稳定在 30 至 59 mL/min/1.73m2 之间， 根据 MULTIHANCE 注射前 24 小时内从当地实验室获得的 SCr 值计算得出。
• 提供书面知情同意并愿意遵守协议要求。

或者

队列 2

• 在 MRI 检查期间将要接受或已经接受 MULTIHANCE 注射；
• 患有 eGFR 低于 30 mL/min/1.73m2 的 CKD， 根据 MULTIHANCE 注射前 24 小时内从当地实验室获得的 SCr 值计算得出。
• 提供书面知情同意并愿意遵守协议要求。

排除标准：

队列 1

• 在纳入本研究之前的过去 12 个月内已获得 GBCA；
• 肾功能不稳定；
• 有任何医疗状况或其他情况会显着降低获得可靠数据和实现研究目标的机会；
• 在特定研究的 MRI 之前曾被怀疑或诊断出患有 NSF；
• 不能或不愿意返回进行必要的办公室访问，由皮肤科医生检查或在怀疑 NSF 发展时进行深层皮肤活检。

或者

队列 2

• 在纳入本研究之前的过去 12 个月内已获得 GBCA；
• 有任何医疗状况或其他情况会显着降低获得可靠数据和实现研究目标的机会；
• 在特定研究的 MRI 之前曾被怀疑或诊断出患有 NSF；
• 不能或不愿意返回进行必要的办公室访问，由皮肤科医生检查或在怀疑 NSF 发展时进行深层皮肤活检。