소아 폐쇄성 수면 무호흡 증후군에서 Fluticasone Furoate의 작용 기전
2015년 4월 29일 업데이트: University of Chicago
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 어린이에게 때때로 투여되는 비강 스프레이(플루티카손 푸로에이트)가 어린이의 아데노이드 내 특정 세포에 어떻게 작용하는지 알아내는 것입니다.
우리는 비강 내 스테로이드가 OSAS를 가진 어린이의 아데노이드 조직에서 T 조절 세포의 상향 조절을 유도한다고 가정합니다.
이것은 OSAS의 개선을 설명하는 염증 및 부종의 국소 감소를 초래할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 소아의 아데노이드 조직에 있는 T-조절 세포 및 기타 염증성 사이토카인에 대한 비강내 코르티코스테로이드 요법의 효과를 확인하는 것이었습니다. 편도선절제술 전 2주 동안 매일.
시술 시 아데노이드 조직을 얻었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 2~12세
- 포화도와 관계없이 AHI >5/시간을 보여주는 수면다원검사 결과
- 잘 조절된 천식을 제외하고 다른 중요한 의학적 문제는 없습니다.
- 기관지 확장제 및 류코트리엔 수용체 길항제를 제외한 만성 약물 섭취 없음
- 지난 한 달 동안 전신 스테로이드 없음
- 지난 2주 동안 비강 내 스테로이드 없음
제외 기준:
- 과체중(나이에 대한 BMI>95번째 백분위수) 또는 신경학적 또는 두개안면 이상이 있는 OSAS 환자는 이러한 요인 자체와 관련된 OSAS를 갖는 경향이 있습니다.
- 이미 첫 생리를 한 지정된 연령 그룹의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
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활성 비교기: 플루티카손푸로에이트
편도선 절제술 전 2주 동안 매일 1회 55mcg/콧구멍
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아데노편도 절제술 전 2주 동안 플루티카손 푸로에이트(55mcg/콧구멍 1일 1회)로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD25 Pos/FoxP3 양성 세포의 수
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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FOXP3, CD4 및 CD25로 염색하여 결정된 조직 T-조절 세포의 수
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아데노이드 절제술 후(2주)
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CD4 Pos/FOXP3 양성 세포의 수
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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FOXP3, CD4 및 CD25로 염색하여 결정된 조직 T-조절 세포의 수
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아데노이드 절제술 후(2주)
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IL-10 염색 강도
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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아데노이드 조직의 면역조직화학적 염색에 대한 IL-10 염색 강도.
단위는 통합 광학 밀도(IOD)/100마이크로미터 제곱입니다.
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아데노이드 절제술 후(2주)
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PHA 자극 후 아데노이드 세포에서 분비되는 IL-10의 양
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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PHA 자극 후 아데노이드 세포에서 분비되는 IL-10의 양
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아데노이드 절제술 후(2주)
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PHA 자극 후 아데노이드 세포에서 분비되는 TGF의 양
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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PHA 자극 후 아데노이드 세포에서 분비되는 TGF의 양
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아데노이드 절제술 후(2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제거된 아데노이드의 조정된 부피
기간: 아데노이드 절제술 후(2주)
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소아의 다양한 체중을 조정하기 위해 수술실에서 수분 변위로 추정되는 아데노이드의 부피(mL)를 환자의 체중(kg)으로 나누고 100을 곱했습니다.
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아데노이드 절제술 후(2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15868B
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